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【MixOnline】記事キーワード一覧

「ＦＤＡ医薬品評価研究センター」には複数の候補があります。

2015.01.27 米FDA　副甲状腺機能低下症の低カルシウム血症治療薬Natparaを承認

2014.07.29 米FDA　　血液がん治療薬Zydeligを承認

2014.06.20 FDAのIND拡大アクセスにはバリア　識者が指摘

2013.04.01 FDA　MS治療薬Tecfideraを承認

2013.02.28 パイプライン枯渇は終了したか？ 2013年はR&D再スタートの年　

2013.02.19 2012年の新薬発売に重点領域変化の傾向

2013.02.15 FDAオピオイド開発ガイダンス　先発企業はラベリングでの差別化を歓迎

2012.12.20 FDA　吸入炭疽病にraxibacumabを承認

2012.11.20 FDAの画期的新薬指定プログラムがスタート

2012.10.24 FDA、症候性硝子体黄斑癒着初の治療薬を承認

2012.05.16 FDA　ゴーシェ病治療薬Elelysoを承認

2012.03.22 FDA　骨粗鬆症治療薬イバンドロン酸初のGE3品目を承認

2012.03.01 FDA　諮問委の意見なしで新薬承認の傾向高まる

2011.03.08 ＦＤＡ　ＣＯＰＤ治療薬Ｄａｌｉｒｅｓｐを承認

2010.10.20 FDA　ボトックスを片頭痛予防の適応で承認

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4 ゼップバウンドの２つの適応拡大承認へ　閉塞性睡眠時無呼吸症候群など　薬事審・第一部会が了承
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