本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。
本文へ
検索フォーム(ヘッダー)
【全】hlink
Monthlyミクス・増刊号
お申し込み
お問い合わせ
【全・SP】hlink
Monthlyミクス・増刊号
お申し込み
お問い合わせ
トップ
記事詳細
特集
経営/製品
制度/政策
データ/ランキング
リサーチ
スキルアップ/キャリアアップ
コンテンツ一覧
お申し込み
ミクスOnline プレミアム会員(学生、医師/歯科医師除く) 申込フォーム
ミクスOnline アカデミア会員 申込フォーム
ミクスOnline 医師/歯科医師会員 申込フォーム
Monthlyミクス 購読申し込みフォーム
人気記事ランキング
人気図表ランキング
ユーザー評価ランキング
営業部門管理職オススメコンテンツ
コンテンツ詳細
特集コンテンツ
【全・SP】Account Login
ログイン
サイトライセンスでログイン
USER ID
PASSWORD
ログイン状態の保持
パスワードを忘れた場合
無料トライアルお申し込みはこちら
ホーム
>
記事キーワード一覧
【MixOnline】記事キーワード一覧
「CDER」には複数の候補があります。
2015.01.27
米FDA 副甲状腺機能低下症の低カルシウム血症治療薬Natparaを承認
2014.07.29
米FDA 血液がん治療薬Zydeligを承認
2013.05.29
画期的治療法指定、FDAガイダンス未策定も申請は活発
2013.05.08
FDA 抗凝固薬の無効化薬剤Kcentraを承認
2013.04.12
FDAのOGD部長退任で内情が浮き彫りに
2013.02.28
パイプライン枯渇は終了したか? 2013年はR&D再スタートの年
2013.02.19
2012年の新薬発売に重点領域変化の傾向
2013.01.24
FDA承認抗がん剤 2012年は15年ぶりに最多
2012.12.20
FDA 吸入炭疽病にraxibacumabを承認
2012.11.20
FDAの画期的新薬指定プログラムがスタート
2012.10.24
FDA、症候性硝子体黄斑癒着初の治療薬を承認
2012.10.05
FDA 抗菌薬開発促進でタスクフォースを設置
2012.05.16
FDA ゴーシェ病治療薬Elelysoを承認
2012.05.10
FDA 医薬品市販後安全対策強化を回顧
2012.03.30
FDA 迅速承認をガイダンスなど通し強化
2012.03.01
FDA 諮問委の意見なしで新薬承認の傾向高まる
2012.02.15
2011年のCDER承認新薬数は30成分、04年以降で最多
2011.09.20
FDA 抗がん剤審査体制を再編
2011.07.29
FDA・CDER 戦略的なレギュレトリー・サイエンスの必要性を強調
2011.04.15
FDAのCDER再編で「医薬安全性スーパーオフィス」が登場
1
2
Account Login
ログイン
サイトライセンスでログイン
USER ID
PASSWORD
ログイン状態の保持
パスワードを忘れた場合
無料トライアルお申し込みはこちら
【MixOnline】検索バナー(シンプル)
【MixOnline】アクセスランキングバナー
人気記事ランキング
一覧
1
MRのDTLインパクト 病院はコロナ前の約60%、開業医は約85%でほぼ固定
2
サワイGHD キャリア形成の目標「不明」が最多 「S-Wingプロジェクト」が全社員活躍を提言
3
国内初の経口中絶薬・メフィーゴを審議へ 1月27日の薬食審・第一部会で
4
アステラス製薬 抗真菌薬・ミカファンギンの全世界の権利、サンドに譲渡へ
5
中医協 高額薬剤対応でゾコーバ錠の薬価収載議論をスタート 支払側「留意事項通知の対応も」
もっと見る
【MixOnline】ダウンロードランキングバナー
人気図表ランキング
一覧
1
新型コロナ第7波 チャネル別の医師の印象に残ったDTL数
2
23年1月版 企業別パイプラインリスト
3
23年1月版 疾患別パイプラインリスト
もっと見る
記事評価ランキングバナー
ユーザー評価ランキング
一覧
1
日医工 事業再生ADR手続き成立 取引金融機関15社が最大985億円の債務放棄 事業再生・骨子4項目明示
2
ヤンセン ポジションクローズで初の団体交渉 退職に合意しなかった社員に「適切なポジション」通知へ
3
エーザイ・内藤CEO レカネマブ迅速承認を報告「涙が一滴出た」 バリューベースの値付けを議論したい
もっと見る
バナー
バナー(バーター枠)