本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。
本文へ
【MixOnline】記事検索
【全】hlink
Monthlyミクス・増刊号
講読お申込み
メルマガお申込み
お問い合わせ
【全・SP】hlink
Monthlyミクス・増刊号
お申し込み
お問い合わせ
トップ
記事詳細
特集
経営/製品
制度/政策
データ/ランキング
リサーチ
スキルアップ/キャリアアップ
コンテンツ一覧
お申し込み
ミクスOnline プレミアム会員(学生、医師/歯科医師除く) 申込フォーム
ミクスOnline アカデミア会員 申込フォーム
ミクスOnline 医師/歯科医師/薬剤師会員 申込フォーム
Monthlyミクス 購読申し込みフォーム
人気記事ランキング
人気図表ランキング
ユーザー評価ランキング
営業部門管理職オススメコンテンツ
コンテンツ詳細
特集コンテンツ
【全・SP】Account Login
ログイン
サイトライセンスでログイン
USER ID
PASSWORD
ログイン状態の保持
パスワードを忘れた場合
無料トライアルお申し込みはこちら
ホーム
>
記事キーワード一覧
【MixOnline】記事キーワード一覧
「CDER」には複数の候補があります。
2023.02.10
米FDA CDER 22年の承認薬は37剤 希少疾患薬が全体の54%を占める 18年ピークに減少続く
2015.01.27
米FDA 副甲状腺機能低下症の低カルシウム血症治療薬Natparaを承認
2014.07.29
米FDA 血液がん治療薬Zydeligを承認
2013.05.29
画期的治療法指定、FDAガイダンス未策定も申請は活発
2013.05.08
FDA 抗凝固薬の無効化薬剤Kcentraを承認
2013.04.12
FDAのOGD部長退任で内情が浮き彫りに
2013.02.28
パイプライン枯渇は終了したか? 2013年はR&D再スタートの年
2013.02.19
2012年の新薬発売に重点領域変化の傾向
2013.01.24
FDA承認抗がん剤 2012年は15年ぶりに最多
2012.12.20
FDA 吸入炭疽病にraxibacumabを承認
2012.11.20
FDAの画期的新薬指定プログラムがスタート
2012.10.24
FDA、症候性硝子体黄斑癒着初の治療薬を承認
2012.10.05
FDA 抗菌薬開発促進でタスクフォースを設置
2012.05.16
FDA ゴーシェ病治療薬Elelysoを承認
2012.05.10
FDA 医薬品市販後安全対策強化を回顧
2012.03.30
FDA 迅速承認をガイダンスなど通し強化
2012.03.01
FDA 諮問委の意見なしで新薬承認の傾向高まる
2012.02.15
2011年のCDER承認新薬数は30成分、04年以降で最多
2011.09.20
FDA 抗がん剤審査体制を再編
2011.07.29
FDA・CDER 戦略的なレギュレトリー・サイエンスの必要性を強調
1
2
Account Login
ログイン
サイトライセンスでログイン
USER ID
PASSWORD
ログイン状態の保持
パスワードを忘れた場合
無料トライアルお申し込みはこちら
【MixOnline】検索バナー(シンプル)
【MixOnline】アクセスランキングバナー
人気記事ランキング
一覧
1
財務・厚労事務次官が登壇 新川氏「病院は重点支援、診療所は適正化」伊原氏「地域ごと配置基準弾力化」
2
スズケン・浅野社長 新創品・スペシャリティ薬「流通マージン+機能フィーの収益モデルを実現したい」
3
武田薬品やAZなど製薬18社「PRIDE指標2025」でゴールド認定 アッヴィなど9社はレインボー認定
4
MRの定期訪問なしの医師 45%は「必要に応じてMRに会いたい」 10%は定期訪問求める 医師調査
5
財務省 財政審で開業医の高給与水準を指摘 日医の主張に再反論「26年度改定で診療所は適正化を」
もっと見る
【MixOnline】ダウンロードランキングバナー
人気図表ランキング
一覧
1
25年7-9月売上トップ10製品 四半期ベースの売上推移
2
2025年製薬企業のMR
3
後発品業界再編 第1章の幕開け
もっと見る
記事評価ランキングバナー
ユーザー評価ランキング
一覧
1
財務省 財政審で開業医の高給与水準を指摘 日医の主張に再反論「26年度改定で診療所は適正化を」
2
小野薬品 がん担当MR増員 消化器がんやNSCLC適応でオプジーボ再成長へ プライマリー担当は減員
3
JCRファーマ・芦田社長 自社技術に自信「多くの会社から引き合い」25年度中間決算は契約金で売上伸長
もっと見る
バナー
バナー(バーター枠)