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東和薬品 アンプル製品15品目 1∼3mL 98ロットを自主回収（クラスⅡ）　極微小の黒色異物片混入で　 (25/08/21)
米FDA　Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認　再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬　遺伝子治療剤RGX-121　米国FDAが審査期間延長　審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
大正製薬　内臓脂肪減少薬「アライ」の一部製品を自主回収　「回収フォーム」通じ一般生活者から引取り (25/06/12)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
科研製薬　J&Jと2型炎症性疾患利用薬・STAT６プログラムのライセンス契約締結　契約規模は「創業以来最高額」　 (24/12/27)
ツムラ　苓桂朮甘湯エキス顆粒を自主回収　原料のブクリョウに品質問題判明で (24/12/24)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
ヤンセンファーマ・關口社長　「グローバルの開発力生かし新たな領域参入へ」３領域で売上高４割以上に (24/10/07)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
日医工　アトモキセチンカプセルの原薬からニトロソアミン化合物検出　原薬製造業者の報告受け自主回収 (24/07/19)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
アンジェス　コラテジェンの再現性示せず条件付承認取り下げ、自主回収に　24年末までに新たな申請へ (24/06/25)
辰巳化学　テルミサルタン錠20mg「TCK」等を自主回収（クラスⅡ）　原薬製造所が承認外の原料で製造 (24/06/05)
長生堂製薬　川内工場で製造管理上の不備が新たに発覚　徳島県　製販業者と「自主回収の要否検討」指導 (24/05/24)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
外資企業の23年医療用医薬品売上高　ファイザー１位死守　ノボ ノルディスクとイーライリリーは２桁成長 (24/03/07)
製薬業界の生成ＡＩ活用　「検討段階から実装フェーズへ」　ペニシリン誕生に匹敵するインパクト　AWS (24/02/08)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
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