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PMDA レミフェンタニルを用いた無痛分娩は「適応外」 呼吸停止等の医療事故につながる危険性あり (25/07/15)
PMDA・岡本主任専門員 電子添文の更新情報「タイムラグ」問題 サイトアクセスで一括DL等の活用も (25/07/09)
慶應大病院薬剤部・中田氏 「MRからの電子媒体の情報提供には限界」 情報提供の社内規制にバラツキも (25/07/09)
PMDA 骨粗鬆症治療剤・オスタバロ皮下注の過量投与で注意喚起 専用の注入器使用を (25/07/01)
中外製薬 アレセンサで小児含むALK陽性固形がんの適応拡大を申請 (25/06/27)
第一三共 抗HER2 ADC・エンハーツ HER2陽性固形がんの適応追加を申請 (25/04/25)
PMDA 成人対象の治験相談でも「小児用医薬品の開発計画の有無を資料に記載」日薬連等に留意事項通知 (25/03/24)
第一三共 ADCの抗体部分「抗TA-MUC1抗体」の知的財産権 独社から1億3250万米ドルで買い取り (25/01/16)
BMS オータイロでNTRK融合遺伝子陽性の固形がんの効能追加を一変申請 (24/12/16)
PMDAワシントン事務所が稼働 米スタートアップに日本の開発に興味を 石黒所長「NWづくりに注力」 (24/12/02)
ジェンマブ・ダール社長 30年までに固形がん市場に参入 導出戦略から自社中心にシフトへ (24/11/22)
PMDA ワシントン事務所を開設 スタートアップ・ベンチャーに情報提供で日本での迅速開発呼び込む (24/11/05)
オンデキサの周術期投与で改めて注意喚起 PMDA (24/01/15)
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