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ヤンセンファーマ　ライブリバント皮下注製剤　４週間に１回投与の用法用量追加を申請 (25/10/30)
米FDA　Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認　再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬　遺伝子治療剤RGX-121　米国FDAが審査期間延長　審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
第一三共　抗HER3ADC・パトリツマブ デルクステカン　EGFR変異NSCLCに係る米国申請を取り下げ (25/06/02)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
厚労省　新有効成分７製品を承認　経口EGFR阻害薬・ラズクルーズ、組織因子標的ADC・テブダックなど (25/03/28)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
日本化薬　新規ROS1阻害薬・Taletrectinibを承認申請　ROS1陽性NSCLCを対象疾患に (25/03/05)
日本ベーリンガー　HER2陽性進行・再発NSCLC治療薬・ゾンゲルチニブを承認申請 (25/02/19)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
大鵬薬品とHaihe Biopharma　MET阻害薬・ハイイータン錠、10月11日発売予定 (24/09/25)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
ガーダント　がん遺伝子パネル検査　アミバンタマブに係る適応判定補助で一変承認取得 (24/08/28)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
ヤンセン　アミバンタマブと化学療法の併用療法　前治療無効のEGFR陽性NSCLCを対象に承認申請 (24/06/04)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
アストラゼネカと富士フイルム　肺がん化学放射線療法の過去症例検索できる医療情報システムを共同開発 (24/04/10)
ヤンセン 二重特異性抗体・アミバンタマブとEGFR-TKI・ラゼルチニブの併用療法 NSCLC対象に承認申請 (24/04/09)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA　GLP-1受容体作動薬と自殺念慮　調査を継続 (24/01/23)
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