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米FDA　Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認　再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬　遺伝子治療剤RGX-121　米国FDAが審査期間延長　審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
PhRMA　革新薬めぐる負担、米国並みに引上げを　米・トランプ施策睨み「米国政府の緊急行動」を要請 (25/05/19)
【World Topics】米トランプ大統領の薬価引下げの大統領令署名が製薬業界に与える打撃 (25/05/14)
米・トランプ大統領　薬価引下げの大統領令に署名　「59～80％、最大90％」の引下げへ　追加的措置も (25/05/13)
【World Topics】 米製薬業界　医薬品と医薬品原料へのトランプ関税の段階的な導入でロビー活動を展開 (25/04/21)
米商務省　トランプ関税　医薬品と医薬品原料の輸入が国家安全保障に及ぼす影響について調査開始 (25/04/16)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
【World Topics】関税強化と米国医療　輸入に頼るジェネリック医薬品中心に高まる供給不安への懸念 (25/02/12)
米バイオサイエンス産業部門の2023年総生産3.2兆ドル超に　米BIO・CSBA調査 (24/12/13)
田辺三菱製薬　パーキンソン病治療薬候補「ND0612」米国で25年中頃再申請へ (24/11/05)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA　GLP-1受容体作動薬と自殺念慮　調査を継続 (24/01/23)
米FDA　希少薬の開発促進へ　治験相談で新たなパイロットプログラムを開始 (23/10/13)
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