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厚労省　新有効成分３製品、適応追加等９製品を承認　不眠症薬・ボルズィなど (25/08/26)
米FDA　Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認　再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬　遺伝子治療剤RGX-121　米国FDAが審査期間延長　審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
アルフレッサＨＤ子会社　細胞・遺伝子治療のCDMOサービス提供拠点　羽田空港隣接施設に新設 (25/03/05)
厚労省　小児ADHD、アルコール依存症の治療補助アプリ２製品を承認 (25/02/19)
【World Topics】関税強化と米国医療　輸入に頼るジェネリック医薬品中心に高まる供給不安への懸念 (25/02/12)
欧EMAの2024年の承認勧告は114剤　新有効成分は46剤 (25/02/12)
米バイオサイエンス産業部門の2023年総生産3.2兆ドル超に　米BIO・CSBA調査 (24/12/13)
製薬協　希少疾患で医療者の“困りごと”調査　遺伝子治療・細胞医療の研究・製造支援など産業側に求める (24/11/08)
田辺三菱製薬　パーキンソン病治療薬候補「ND0612」米国で25年中頃再申請へ (24/11/05)
フェリング・プルバー社長　遺伝子治療に参入、膀胱がん適応で「来年以降に申請」 持続成長へ人材採用も (24/10/30)
欧CHMP　血友病治療薬Alhemoなど6品目承認勧告 (24/10/29)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
大塚製薬の遺伝子パネル検査「ヘムサイト解析プログラム」承認へ　薬審・プログラム医療機器調査会が了承 (24/08/20)
中外製薬　デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療用製品「SRP-9001」を承認申請 (24/08/19)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
ファイザー　fidanacogene elaparvovecを承認申請　インヒビターのない血友病Bの遺伝子治療 (24/07/02)
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