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推奨記事一覧

CHMP SMA治療薬Evrysdiなど3品目の承認を勧告 (21/03/05)
厚労省・後発品承認 初後発は12成分 サインバルタ後発品に17社40品目 (21/02/16)
厚労省 ファイザーの新型コロナワクチン「コミナティ筋注」を特例承認 (21/02/14)
米FDA CAR-T細胞療法Breyanziを承認  (21/02/09)
欧CHMP AZの新型コロナワクチンなど10品目の承認を勧告 (21/02/03)
米FDA HIV適応の初の徐放性注射剤Cabenuvaを承認 (21/02/02)
厚労省 新薬13製品を承認 がん悪液質用薬エドルミズ、片頭痛の抗体製剤エムガルティなど (21/01/25)
厚労省 第一三共のCAR-T細胞製品イエスカルタを承認 (21/01/25)
欧州委員会 米モデルナの新型コロナワクチンを承認 (21/01/08)
欧CHMP 乳がん治療薬Phesgoなど4品目の承認を勧告 (20/11/18)
薬食審・第二部会 新薬9製品の承認了承 ゾフルーザ予防投与は12歳未満かつ20kg未満は不可 (20/11/02)
米FDA  レムデシビルを正式承認 新型コロナ治療薬として初 (20/10/23)
米FDA 未治療の切除不能な胸膜中皮腫適応でオプジーボとヤーボイの併用を承認 (20/10/06)
アバスチンのバイオシミラーが欧州で承認取得 協和キリン・富士フイルムバイオ (20/09/30)
米FDA 小児用自動インスリン注入・監視装置を承認 (20/09/08)
薬食審・第二部会 新薬3製品の承認了承 頭頸部がんの光免疫療法用薬など (20/09/07)
厚労省・後発品承認 初後発は4成分 リリカ後発品に22社80品目、ファイザーのAGも (20/08/18)
CHMP 多発性骨髄腫治療薬・Blenrepなど7品目の承認を勧告 (20/08/07)
米FDA マントル細胞リンパ腫のCAR-T療法Tecartusを承認 (20/08/06)
薬食審・第一部会 初の脂肪酸含有の輸液を報告 審議品目なし (20/07/16)
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