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推奨記事一覧

UCBジャパン 抗てんかん薬・Brivaracetam 23年に国内申請予定 (22/09/22)
協和キリン ルミセフで掌蹠膿疱症の適応追加を申請 (22/09/16)
ファイザーとビオンテック オミクロン株BA.4/5対応の新型コロナワクチンを承認申請 (22/09/14)
興和 高脂血症治療薬・パルモディアの徐放性製剤を承認申請 1日1回投与 (22/09/14)
第一三共 FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠のAML1次治療の追加を一変申請 (22/08/31)
エーザイ 抗てんかん薬・フィコンパ、注射剤の追加を申請 (22/08/31)
ノボ ノルディスク インヒビター保有の先天性血友病治療薬・コンシズマブを承認申請 (22/08/31)
ファイザー 経口投与の円形脱毛症治療薬・リトレシチニブを承認申請 (22/08/26)
アッヴィ JAK阻害薬・リンヴォック錠 中等症から重症の活動期クローン病の適応追加を申請 (22/08/18)
UCBジャパン イーケプラの「てんかん重積状態」の適応追加を公知申請 (22/08/17)
モデルナ・ジャパン オミクロン株対応の新型コロナ追加接種用2価ワクチンを承認申請 (22/08/10)
インサイト ペマジールで「FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍」の適応追加を申請 (22/08/10)
ファイザーとビオンテック オミクロン株対応の新型コロナワクチンを国内申請 特例承認求める (22/08/09)
MSD 15価肺炎球菌ワクチンの小児適応を承認申請 (22/08/01)
JCRファーマ グロウジェクトでSHOX異常症における低身長の効能追加を一変申請 (22/08/01)
重症喘息、糖尿病などで新規機序医薬品 肝がんで免疫療法薬同士の併用 (22/08/01)
国内申請数は82 がん領域で23品目 (22/08/01)
大鵬薬品 FGFR阻害薬・フチバチニブ 胆道がんを対象疾患に承認申請 (22/07/29)
ファイザーとビオンテック 6カ月~4歳用の新型コロナワクチンを承認申請 特例承認を視野 (22/07/15)
日本セルヴィエ 抗悪性腫瘍酵素製剤・ペグアスパルガーゼを承認申請 (22/07/01)
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