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ファイザーとビオンテック オミクロン株対応の新型コロナワクチンを国内申請 特例承認求める
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MSD 15価肺炎球菌ワクチンの小児適応を承認申請
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JCRファーマ グロウジェクトでSHOX異常症における低身長の効能追加を一変申請
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重症喘息、糖尿病などで新規機序医薬品 肝がんで免疫療法薬同士の併用
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国内申請数は82 がん領域で23品目
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大鵬薬品 FGFR阻害薬・フチバチニブ 胆道がんを対象疾患に承認申請
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ファイザーとビオンテック 6カ月~4歳用の新型コロナワクチンを承認申請 特例承認を視野
(22/07/15)
日本セルヴィエ 抗悪性腫瘍酵素製剤・ペグアスパルガーゼを承認申請
(22/07/01)
アッヴィ スキリージで成人の掌蹠膿疱症の適応追加を申請
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田辺三菱製薬 バリキサドライシロップで症候性先天性CMV感染症の適応追加を申請
(22/07/01)
サノフィ デュピクセントで結節性痒疹の適応追加を申請
(22/07/01)
ファイザー 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン点滴静注用を承認申請 再生不良性貧血薬として
(22/06/30)
GSK 帯状疱疹予防ワクチン・シングリックス 発症リスク高い18歳以上への拡大を一変申請
(22/06/29)
第一三共 ADC・エンハーツ HER2低発現乳がんの効能追加を一変申請
(22/06/28)
ファイザーとビオンテック 小児用新型コロナワクチン・コミナティ筋注5~11歳用の追加免疫を一変申請
(22/06/23)
AZ 新型コロナの抗体薬「AZD7442」を承認申請 特例承認の適用希望
(22/06/10)
エーザイ ALSに対する高用量メコバラミン製剤 23年度中に再び新薬承認申請へ
(22/05/11)
J-TEC 安定期の白斑治療に用いる自家培養表皮「ACE02」を承認申請
(22/04/28)
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