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持田製薬 潰瘍性大腸炎治療薬・リアルダ 小児の用法・用量追加を一変申請
(24/07/23)
MSD 経口HIF-2α阻害薬・ベルズチファン 根治切除不能又は転移性腎細胞がんを対象に承認申請
(24/07/23)
BMS アロステリック阻害薬・マバカムテン 閉塞性肥大型心筋症治療薬として承認申請
(24/07/19)
アッヴィ 経口BCL-2阻害薬・ベネクレクスタ 再発又は難治性マントル細胞リンパ腫の適応追加を申請
(24/07/16)
MSD 抗PD-1抗体・キイトルーダ 悪性胸膜中皮腫に対する化学療法との併用療法を一変申請
(24/07/03)
ファイザー fidanacogene elaparvovecを承認申請 インヒビターのない血友病Bの遺伝子治療
(24/07/02)
ファイザー S1P受容体調節薬・エトラシモド 潰瘍性大腸炎を対象疾患に承認申請
(24/07/02)
協和キリン ルミセフ皮下注210mgペンの剤形追加を申請
(24/07/02)
武田薬品 IBAT阻害薬・マラリキシバット アラジール症候群・進行性家族性肝内胆汁うっ滞症で承認申請
(24/06/28)
あすか製薬 LF111を国内製造販売承認申請 避妊症適応で
(24/06/26)
あすか製薬 太陽光発電電力の受電を開始 年間約440トンのCO2排出削減
(24/06/19)
MSD 抗CMV化学療法剤・プレバイミス 小児の用法・用量を一変申請 顆粒剤の追加も申請
(24/06/16)
日本メジフィジックス アミロイドPET検査用イメージング剤・ビザミル静注で効能追加を一変申請
(24/06/13)
モデルナ 新型コロナワクチン・スパイクバックス、オミクロン株(JN.1)対応1価ワクチンを一変申請
(24/06/11)
東和薬品 週2回貼付のアルツハイマー型認知症治療薬・リバスチグミンを承認申請 新薬として
(24/06/10)
ヤンセン アミバンタマブと化学療法の併用療法 前治療無効のEGFR陽性NSCLCを対象に承認申請
(24/06/04)
ヤンセン T細胞リダイレクト二重特異性抗体・テクリスタマブ 再発又は難治性の多発性骨髄腫で承認申請
(24/05/24)
バイオジェン・ジャパン SOD1遺伝子変異を有する成人ALS治療薬・トフェルセンを承認申請
(24/05/22)
アムジェン BiTE免疫腫瘍療法・タルラタマブを承認申請 進展型小細胞肺がん治療薬として
(24/05/20)
サノフィ サークリサの多発性骨髄腫の1次治療を一変申請
(24/05/17)
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