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沢井製薬の片頭痛・うつ病デジタル医療機器「レリビオン」を審議へ 12月6日の薬食審・医療機器部会で

2023/11/24厚生労働省は12月6日に薬食審の医療機器・体外診断薬部会を開催し、沢井製薬が承認申請している片頭痛・うつ病向けデジタル医療機器「レリビオン」(開発コード:SWD001)の承認の可否を審議する。

国内初のジーラスタBS 薬価は対先発品の56% 11月22日収載へ

2023/11/22国内初の持続性G-CSF製剤・ジーラスタのバイオ後続品(BS)の薬価が11月21日に官報告示され、同BSの薬価は先発品の56%となったことがわかった。

PHRサービス事業協会 櫻田会長「ハブとなり後押しする」 データ標準化など業界ガイドライン策定へ意欲

2023/11/22医療・健康関連データを活用した事業を展開する企業でつくる「PHRサービス事業協会」は11月21日、東京都内で設立披露懇談会を開いた。

日医・松本会長が伊藤環境相と会談 脱炭素化へ”デコ活”推進 プラネタリーヘルスが人の健康につながる

2023/11/22日本医師会の松本吉郎会長は11月21日、伊藤信太郎環境相と会談し、脱炭素化を進める「デコ活」推進に向けて意見交換した。

中外製薬 医薬安全性本部の組織再編 開発から市販後までのセイフティサイエンス機能を強化 1月1日付

2023/11/22中外製薬は11月21日、開発から市販後までの各ステージにおけるセイフティサイエンス機能を強化することを目的とした医薬安全性本部の組織再編を発表した。

経口抗凝固薬 「重大な副作用」に「急性腎障害」を追記 厚労省が添付文書改訂を指示

2023/11/22経口抗凝固薬の「重大な副作用」の項に「急性腎障害」を追記するなど、7成分の添付文書が改訂された。

ヤンセンファーマ FGFR阻害薬・エルダフィチニブ 尿路上皮がん対象に申請

2023/11/22ヤンセンファーマは11月20日、1日1回経口投与のFGFRチロシンキナーゼ阻害薬・エルダフィチニブを承認申請したと発表した。

財政審建議 24年度診療報酬改定で診療所の報酬単価「5.5%程度引き下げるべき」 国民的議論求める

2023/11/21財務省の財政制度等審議会財政制度分科会(十倉雅和会長)は11月20日、「令和6年度予算の編成等に関する建議」を取りまとめ、鈴木俊一財務相に手渡した。

厚労省 供給不安情報を厚労省のウェブサイトで随時公表へ 医療現場での活用視野 安定確保会議WG

2023/11/21厚生労働省は11月20日の「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報ワーキンググループ」に、感染症法の施行を踏まえ、供給不安情報を厚労省のウェブサイトで公表することを提案した。

アルフレッサHD 中国の医薬卸大手「華潤医薬商業」と戦略的業務提携 医薬品等の中国市場導入を支援

2023/11/21アルフレッサホールディングスは11月20日、中国の医薬品卸大手である華潤医薬商業集団有限公司(本社:北京市)と包括的な戦略的業務提携に関する合意書を締結したと発表した。
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