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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

米FDA　ハーセプチンのBSを承認
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米FDA　ハーセプチンのBSを承認

2017/12/05
米食品医薬品局（FDA）は12月1日、分子標的抗がん剤Herceptin(トラスツズマブ)のバイオシミラー（BS：バイオ後続品）であるMylan社のOgivri(トラスツズマブ-dkst)を承認した。
麻生財務相がランセット誌に寄稿　UHCの促進に主導的役割果たす　
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麻生財務相がランセット誌に寄稿　UHCの促進に主導的役割果たす　

2017/12/04
麻生財務相は12月2日付のランセット誌に、「UHC（ユニバーサル・ヘルス・カバレッジ）達成のため財務省が果たす重要な役割」と題する論文を寄稿した。
中医協総会　遠隔診療の医学管理料を明確化　糖尿病など生活習慣病患者や在宅療養で推進
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中医協総会　遠隔診療の医学管理料を明確化　糖尿病など生活習慣病患者や在宅療養で推進

2017/12/04
アステラス　前立腺がん治療薬ゴナックス皮下注　12週間徐放性製剤を承認申請
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アステラス　前立腺がん治療薬ゴナックス皮下注　12週間徐放性製剤を承認申請

2017/12/04
アステラス製薬は11月30日、前立腺がん治療薬ゴナックス皮下注用（一般名：デガレリクス酢酸塩）の12週間徐放性製剤について、日本で同日に承認申請したと発表した。
Azar HHS長官候補　薬価引き下げに熱意：上院公聴会
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Azar HHS長官候補　薬価引き下げに熱意：上院公聴会

2017/12/04
米トランプ大統領から米保健福祉省（HHS）長官に指名されたAlex Azar氏は11月29日、米上院保健・教育・労働・年金委員会（HELP）の公聴会で、優先課題として高額薬剤問題について言及した。
スズケン　血液凝固因子製剤ノボセブンの緊急配送が24時間365日可能に　急を要する治療に
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スズケン　血液凝固因子製剤ノボセブンの緊急配送が24時間365日可能に　急を要する治療に

2017/12/04
スズケンは12月１日、生命にかかわる重篤な出血に対し迅速な治療を実現するため、ノボ ノルディスクファーマの血液凝固因子製剤ノボセブンHI静注用５mgシリンジを対象に全国の医療機関に緊急に配送ができる物流体制を整えたと発表した。
安倍首相　薬価制度改革や遠隔診療の推進を加藤厚労相に指示　諮問会議
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安倍首相　薬価制度改革や遠隔診療の推進を加藤厚労相に指示　諮問会議

2017/12/04
医療用薬３製品　新効能や小児用量で追加承認
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医療用薬３製品　新効能や小児用量で追加承認

2017/12/01
医療用医薬品３製品が11月30日、新効能などを追加する承認を取得した。
厚労省　12月13日に流改懇　流通改善GLの策定に向け議論
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厚労省　12月13日に流改懇　流通改善GLの策定に向け議論

2017/12/01
厚労省医政局は、12月13日に「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」（流改懇）を公開で開催し、これまで取り組んできた流通改善を加速するためのガイドライン（GL）の策定を議題に取り上げる。
大塚製薬　カルニチン欠乏症薬エルカルチンに新剤形　アルミスティック分包品を12月４日発売
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大塚製薬　カルニチン欠乏症薬エルカルチンに新剤形　アルミスティック分包品を12月４日発売

2017/12/01
大塚製薬は11月29日、カルニチン欠乏症治療薬エルカルチン（一般名：レボカルニチン）の新剤形３製剤を12月に発売する予定と発表した。
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