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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

厚労省　新たな重大な副作用で４製品の添付文書改訂指示
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厚労省　新たな重大な副作用で４製品の添付文書改訂指示

2017/01/11
厚労省医薬・生活衛生局は１月10日、重大な副作用が新たに確認された医療用医薬品４製品の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
米FDA　SMA初の治療薬Spinrazaを承認
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米FDA　SMA初の治療薬Spinrazaを承認

2017/01/11
米食品医薬品局（FDA）は2016年12月23日、遺伝性疾患である脊髄性筋萎縮症（SMA）に対する初の治療薬となるSpinraza(nusinersen)を承認した
第一三共　複数のがん領域細胞治療薬パイプラインで包括提携　米バイオベンチャーのKite社と
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第一三共　複数のがん領域細胞治療薬パイプラインで包括提携　米バイオベンチャーのKite社と

2017/01/11
第一三共は１月10日、米国のバイオベンチャーであるKite Pharma社（カリフォルニア州）ががん領域細胞治療薬として研究開発する複数のパイプラインについて、日本での独占的実施権や導入オプション権を取得する包括提携契約を締結したと発表した。
アステラス製薬　UMNファーマとの細胞培養インフルワクチン共同事業契約を解約
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アステラス製薬　UMNファーマとの細胞培養インフルワクチン共同事業契約を解約

2017/01/11
アステラス製薬は１月10日、バイオ医薬品の研究開発などを手掛けるUMNファーマとの細胞培養インフルエンザワクチンプログラム「ASP7374」（「UMN-502」）と「ASP7373」（「UMN-501」）の日本での共同開発・独占的販売に関する共同事業契約の解約を発表した。
東薬工・内藤会長　薬価制度改革「価値に基づく薬価」が焦点　塩崎厚労相「とても大事な議題」
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東薬工・内藤会長　薬価制度改革「価値に基づく薬価」が焦点　塩崎厚労相「とても大事な議題」

2017/01/10
東京医薬品工業協会などによる恒例の薬業四団体新年賀詞交歓会が１月６日、業界ほか行政の関係者など約820人の参加を得て、東京都内のザ・プリンスパークタワーで開かれた。
AZ　抗がん剤タグリッソのコンパニオン診断薬、血漿検体用いた新検査の無償提供開始
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AZ　抗がん剤タグリッソのコンパニオン診断薬、血漿検体用いた新検査の無償提供開始

2017/01/10
アストラゼネカ（AZ）は１月５日、抗がん剤タグリッソ（一般名：オシメルチニブメシル酸塩）のコンパニオン診断薬「コバスEGFR変異検出キットv2.0」の血漿検体を用いた検査について、無償提供を同日から開始したと発表した。
大塚製薬　新規抗精神病薬ブレクスピプラゾール　統合失調症の適応で国内申請
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大塚製薬　新規抗精神病薬ブレクスピプラゾール　統合失調症の適応で国内申請

2017/01/10
大塚製薬は１月６日、自社創製の新たな抗精神病薬ブレクスピプラゾールについて、統合失調症の適応で日本で承認申請したと発表した。
GPhA トランプ次期大統領にGE/BS促進で文書提出
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GPhA トランプ次期大統領にGE/BS促進で文書提出

2017/01/10
2017年1月20日のドナルド・トランプ次期大統領の大統領就任を前に米医薬品業界は期待と不安が入り混じった状態といえそうだが、全米ジェネリック医薬品協会（GPhA）は、米国の薬価高騰を抑制するにはジェネリック医薬品（GE）とバイオシミラー（BS:バイオ後続品）の使用促進を図ることが重要とする内容の文書を送付した
ヤンセン　新規抗HIV薬プレジコビックス配合錠を発売
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ヤンセン　新規抗HIV薬プレジコビックス配合錠を発売

2017/01/10
ヤンセンファーマは１月４日、新規抗HIV薬プレジコビックス配合錠（ダルナビル エタノール付加物／コビシスタット）を同日に発売したと発表した。
視点　製薬企業からＭＲがいなくなる日　動き出した製薬産業の構造改革、情報ソースはＭＲからＩＴ・ＡＩにシフト
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視点　製薬企業からＭＲがいなくなる日　動き出した製薬産業の構造改革、情報ソースはＭＲからＩＴ・ＡＩにシフト

2017/01/06
もはや医薬品マーケットの地殻変動を止めることはできない。革新的新薬を軸とする新薬市場と、長期収載品、後発医薬品、基礎的医薬品を軸とするエッセンシャル市場とに２極化が進む。
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