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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

塩野義・手代木社長　高額薬剤問題は「これまでの制度の枠組みで測れない」　新たな対話の必要性を強調
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塩野義・手代木社長　高額薬剤問題は「これまでの制度の枠組みで測れない」　新たな対話の必要性を強調

2016/09/02
塩野義製薬の手代木功代表取締役社長は、本誌が行った座談会（Monthlyミクス９月号掲載）で、経口C型肝炎治療薬など「イノベーションが進み、まったく新しい作用を有する新薬も登場し、これまでの制度の枠組みで測れないものが出てきている」と臨床現場の変化を指摘し、これまでにない新たな視点で産業側と規制当局による議論を早急にもつことの必要性を強調した。
キョーリン製薬　気管支喘息治療薬キプレスのAGを新発売
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キョーリン製薬　気管支喘息治療薬キプレスのAGを新発売

2016/09/02
キョーリン製薬ホールディングスは９月１日、子会社で後発品事業を展開しているキョーリンリメディオが気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬キプレス/シングレア（一般名：モンテルカストナトリウム）のオーソライズド・ジェネリック（AG）を同日に新発売したと発表した。
アッヴィ　進行期パーキンソン病治療薬デュオドーパを新発売
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アッヴィ　進行期パーキンソン病治療薬デュオドーパを新発売

2016/09/02
アッヴィ合同会社は９月１日、進行期パーキンソン病治療薬デュオドーパ配合経腸用液（一般名：レボドパ、カルビドパ水和物）を同日に新発売したと発表した。
中外　急性前骨髄球性白血病治療薬ベサノイドの製造販売承認　富士製薬に承継
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中外　急性前骨髄球性白血病治療薬ベサノイドの製造販売承認　富士製薬に承継

2016/09/02
中外製薬と富士製薬は９月１日、中外が製造販売している急性前骨髄球性白血病治療薬ベサノイド（一般名：トレチノイン）について、同剤の製造販売承認を11月１日付で富士に承継すると発表した。
ヒラリー候補　ジカ熱など公衆衛生上の脅威に特別ファンド提案
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ヒラリー候補　ジカ熱など公衆衛生上の脅威に特別ファンド提案

2016/09/02
米民主党大統領候補のヒラリー・クリントン前国務長官は8月24日、遊説先のフロリダ州マイアミにおいて、南米などで流行しているジカ熱など新たな公衆衛生上の脅威に対して、これら疾患の発生時に直ちに財政支出が可能となるような特別ファンドの創設を提案した。米
新薬薬価収載　抗てんかん薬、多発性骨髄腫治療薬、腸管洗浄薬の３製品が即日発売
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新薬薬価収載　抗てんかん薬、多発性骨髄腫治療薬、腸管洗浄薬の３製品が即日発売

2016/09/01
新薬８製品が８月31日、薬価基準に収載された。
神奈川県内科医学会・神奈川県保険医協会　医療者と製薬企業が講演会・研究会で意見交換
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神奈川県内科医学会・神奈川県保険医協会　医療者と製薬企業が講演会・研究会で意見交換

2016/09/01
神奈川県内科医学会と神奈川県保険医協会は8月31日、「第１回　医療者と製薬企業が、講演会・研究会・臨床研究の在り方を考える会」を横浜市内で開催した。
ギリアド　経口C肝薬ソバルディ　ジェノタイプ３型の適応追加を国内申請
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ギリアド　経口C肝薬ソバルディ　ジェノタイプ３型の適応追加を国内申請

2016/09/01
ギリアド・サイエンシズは８月31日、ジェノタイプ２型のC型慢性肝炎治療薬ソバルディ錠400mg（一般名：ソホスブビル）について、ジェノタイプ３型の適応追加を国内申請したと発表した。
ファイザー　抗がん剤ザーコリ　ROS1融合遺伝子陽性進行NSCLCの適応追加を国内申請
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ファイザー　抗がん剤ザーコリ　ROS1融合遺伝子陽性進行NSCLCの適応追加を国内申請

2016/09/01
ファイザーは８月31日、抗がん剤ザーコリについて、ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC）の適応追加を同日付で国内申請したと発表した。
EMA　生物学的製剤の安全性監視を強化へ　活性物質のバラつきや製品の追跡性焦点に
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EMA　生物学的製剤の安全性監視を強化へ　活性物質のバラつきや製品の追跡性焦点に

2016/09/01
欧州医薬品庁（EMA）は8月15日、生物学的製剤の市販後安全性監視を強化する目的で現行の医薬品安全性監視規範（GVP）ガイドラインに「生物学的製剤における製品もしくは集団特異的留意点II」（Product-or-population-sepecific considerations II；Biological medicinal products）と題する章を新たに設けたと発表した。
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