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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

米FDA　悪性黒色腫治療薬Cotellicを承認
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米FDA　悪性黒色腫治療薬Cotellicを承認

2015/11/20
米食品医薬品局（FDA）は11月10日、MEK阻害剤Cotellic(コビメチニブ)について、BRAF　V600EもしくはV600K遺伝子変異陽性の転移性もしくは切除不能の進行性悪性黒色腫に対して、BRAF阻害剤Zelboraf（ベムラフェニブ）との併用を承認した。
新薬19製品が薬価収載へ　経口C肝薬ヴィキラックス登場　予測販売額300億円以上に５製品
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新薬19製品が薬価収載へ　経口C肝薬ヴィキラックス登場　予測販売額300億円以上に５製品

2015/11/19
厚労省の中医協・総会は11月18日、新薬19製品（26品目）を薬価収載することを決めた。同省は26日に収載予定。
中医協　２つの再生医療等製品の保険適用決定　JCRの急性GVHD治療用とテルモの心不全治療用
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中医協　２つの再生医療等製品の保険適用決定　JCRの急性GVHD治療用とテルモの心不全治療用

2015/11/19
厚労省の中医協・総会は11月18日、２つの再生医療等製品の保険償還価格を決めた。
アンテリオの医師向け調査データ分析プラットフォーム刷新　調査側と製薬企業側使いやすく
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アンテリオの医師向け調査データ分析プラットフォーム刷新　調査側と製薬企業側使いやすく

2015/11/19
ITホールディングスグループのTISとウイングアーク１st、インフォテリアの３社は11月17日、医療・ヘルスケア分野専門の市場調査を行うアンテリオの医師向けアンケートのデータ分析プラットフォームを新たに構築したと発表した。
米FDA　血友病A治療薬Adynovateを承認
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米FDA　血友病A治療薬Adynovateを承認

2015/11/19
米食品医薬品局（FDA）は11月13日、血友病A治療薬Adynovate（ペグ化抗血友病因子、遺伝子組み換え）を承認した。
アドレナリンの濃度間違いで注意喚起　250倍濃度で投与も
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アドレナリンの濃度間違いで注意喚起　250倍濃度で投与も

2015/11/18
日本医療機能評価機構は11月16日、注意が必要な医療ミスを定期的に取り上げる「医療安全情報」で、アドレナリンの濃度間違い投与について注意喚起した。
国内バイオ・ヘルスケアベンチャー600社以上に　創薬関係４分の１　矢野研調べ
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国内バイオ・ヘルスケアベンチャー600社以上に　創薬関係４分の１　矢野研調べ

2015/11/18
矢野経済研究所は11月17日、国内のバイオ・ヘルスケアベンチャー企業が今年７月現在で607社となり、この４分の１となる148社が創薬関係であるとの調査結果を発表した。
米FDA　喘息治療薬・Nucala承認
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米FDA　喘息治療薬・Nucala承認

2015/11/18
米食品医薬品局（FDA）は、11月4日、喘息治療薬Nucala（mepolizumab）を承認した。適応は、重症喘息発作（増悪）の病歴のある成人および12歳以上の少年における喘息の維持療法である。
ニプロ　札幌に「再生医療研究開発センター」建設へ　再生治療技術支援で
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ニプロ　札幌に「再生医療研究開発センター」建設へ　再生治療技術支援で

2015/11/18
ニプロは11月13日、札幌医科大学と共同で取り組んでいる脳梗塞、脊髄損傷の再生治療の実用化を支援する目的で、札幌市に「再生医療研究開発センター」（仮称）を建設すると発表した。
大鵬薬品　新規の経口抗アレルギー薬ビラスチンを承認申請
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大鵬薬品　新規の経口抗アレルギー薬ビラスチンを承認申請

2015/11/17
大鵬薬品は11月13日、新規経口アレルギー性疾患治療薬ビラスチン（一般名、開発コード：TAC-202）について、同日付で承認申請したと発表した。
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