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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
厚労省・森審議官 医薬分業から医師と薬剤師の“協業”へ JASDI
2017/07/11
厚生労働省の森和彦大臣官房審議官(医薬担当)は7月9日、都内で開催された第20回日本医薬品情報学会総会・学術大会(JASDI)で講演し、今後の薬剤師の姿として、「言葉としてこれからも分業という言葉を使い続けることに違和感がある。協業を全面に押し出して患者のために協業するということを誰もが全面で言ってほしい」と述べた。
ニュース
米FDA 希少疾病薬指定の滞貨解消へ新規具体策
2017/07/11
米食品医薬品局(FDA)は6月29日、同局による希少疾病薬の指定の遅れを解消するための新たな戦略的対策を発表した。
ニュース
シャイアー 指定難病「遺伝性血管性浮腫」の治療薬を承認申請 在宅自己注で早期治療が可能に
2017/07/11
シャイアー・ジャパンはこのほど、指定難病の遺伝性血管性浮腫(HAE)の成人向け急性発作の治療薬としてイカチバント(米国製品名:FIRAZYRR)について、日本で承認申請したと発表した。
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ソレイジア エピシル口腔用液の承認取得 がん治療に伴う口内炎の疼痛緩和に、国内初
2017/07/10
ソレイジア・ファーマは7月7日、がん化学療法および放射線治療法による口内炎に伴う疼痛の緩和に用いる口腔用液状医療機器「エピシル口腔用液」の承認を取得したと発表した。
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米メルク 抗PD-1抗体キイトルーダの多発性骨髄腫対象の一部治験を中止 日本も参画
2017/07/10
米メルクは、抗PD-1抗体キイトルーダ(一般名:ベムブロリズマブ(遺伝子組換え))の多発性骨髄腫を対象に実施しているフェーズ3を含む3件の治験が、米FDAから実施保留命令(クリニカル・ホールド)を受けたと、7月7日に日本法人のMSDを通じて発表した。
ニュース
MSDとバイエル薬品 高脂血症薬エゼチミブとスタチンとの配合剤で共同販売契約
2017/07/10
MSDとバイエル薬品は7月7日、高脂血症治療薬ゼチーア錠の有効成分であるエゼチミブとアトルバスタチンカルシウム水和物の配合剤、エゼチミブとロスバスタチンカルシウムの配合剤の2製剤について、日本国内での共同販売契約を締結したと発表した。
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アステラス アトピー性皮膚炎治療薬プロトピック軟膏の製造販売承認をマルホに承継 10月1日付
2017/07/10
アステラス製薬とマルホは7月7日、マルホが販売しているアトピー性皮膚炎治療薬プロトピック軟膏0.1%、同0.03%小児用(一般名:タクロリムス水和物)について、アステラスの持つ製造販売承認を10月1日付でマルホが承継すると発表した。
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AZ MR8人が集団提訴 東京地裁に 不当な降格・減給と主張
2017/07/07
アストラゼネカ(AZ)の現役MR8人は7月6日、降格や減給の基準や内容を定めた就業規則が存在しないにもかかわらず、一方的に降格・減給をさせられたとして、地位確認と減給分の差額支払いを求めて東京地裁に集団提訴した。
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アスペン 協和キリンから4製品9品目を承継 抗がん剤アドリアシンなど
2017/07/07
アスペンジャパンはこのほど、協和発酵キリンが保有する4製品9品目の製造販売承認を、9月1日付けでアスペンに承継および販売移管すると発表した。
ニュース
コニカミノルタと革新機構 米国の遺伝子診断会社を買収 がんのプレシジョン・メディシンに本格参入
2017/07/07
コニカミノルタと官民ファンドの産業革新機構は7月6日、米国の遺伝子診断会社Ambry Genetics(AG社)を共同で買収すると発表した。
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