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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

大日本住友・多田社長　精神神経領域MRの増員に「手応え」
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大日本住友・多田社長　精神神経領域MRの増員に「手応え」

2015/08/07
大日本住友製薬の多田正世社長は８月６日、東京都内で記者会見し、2015年度に精神神経領域の担当MRを約100人増員して330人体制にしたことについて「手応えがある」と述べ、非定型抗精神病薬ロナセンの拡販につながっているとの認識を示した。
EMA　企業へ市販後安全性試験のアドバイス普及で試行事業
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EMA　企業へ市販後安全性試験のアドバイス普及で試行事業

2015/08/07
欧州医薬品庁（EMA）は、市販後安全性試験（PASS）の際に製薬企業が適切なアドバイスを当局に積極的に求められるようにする12か月間にわたる試行事業をスタートさせる。EMAが7月28日発表した。
2014年度卸連会員企業経営概況　売上高は2.28％減　GE拡大などが影響
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2014年度卸連会員企業経営概況　売上高は2.28％減　GE拡大などが影響

2015/08/07
日本医薬品卸業連合会が８月６日に発表した会員企業の2014年度決算をまとめた「医薬品卸業経営概況」によると、回答59社の合計売上高の伸び率は2.28％減だった。
日本感染症学会など３学会　合成抗菌剤リネゾリド製剤の適正使用呼びかけ　耐性菌防止で
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日本感染症学会など３学会　合成抗菌剤リネゾリド製剤の適正使用呼びかけ　耐性菌防止で

2015/08/06
日本感染症学会、日本化学療法学会、日本臨床微生物学会は、MRSA、VRE感染症に用いる合成抗菌剤リネゾリド製剤について、薬剤耐性菌の出現と蔓延を防ぐため、会員に対し適正使用の呼びかけている。
バイオジェン　血友病Ｂ治療薬オルプロリクス　乳幼児向け規格を発売
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バイオジェン　血友病Ｂ治療薬オルプロリクス　乳幼児向け規格を発売

2015/08/06
バイオジェン・ジャパンは８月４日、血友病Ｂ患者向けの遺伝子組み換え型の血液凝固第９因子製剤オルプロリクス（一般名：エフトレノナコグ アルファ遺伝子組換え）について、乳幼児向けの最小規格250IU製剤を発売したと発表した。
第22回MR認定試験　東京２会場　大阪１会場で　12月13日実施
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第22回MR認定試験　東京２会場　大阪１会場で　12月13日実施

2015/08/06
ＭＲ認定センターは８月４日、第22回MR認定試験要項を発表し、今年は12月13日、東京では学習院大学と日本大学経済学部本館、大阪では大阪工業大学大宮校の計３会場で行う。
アイルランド・シャイアー社　米Baxalta社に300億ドル買収提案
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アイルランド・シャイアー社　米Baxalta社に300億ドル買収提案

2015/08/06
アイルランド・シャイアー社は8月4日、米ベンチャーのBaxalta社に対して株式交換で総額300億ドルとなる買収提案をオファーしたと発表した。
経口C肝薬ダクルインザ　15年４～６月で売上200億円超　売上ランク第７位に　IMSまとめ
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経口C肝薬ダクルインザ　15年４～６月で売上200億円超　売上ランク第７位に　IMSまとめ

2015/08/05
IMSジャパンが８月４日に公表した日本の2015年第２四半期（４～６月）の医療用医薬品の薬価ベースの売上動向によると、14年９月に新発売した経口C型肝炎治療薬ダクルインザが203億円を売り上げ、売上ランキングで第７位に入った。
ノバルティス　先端巨大症、下垂体性巨人症用薬パシレオチドを承認申請
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ノバルティス　先端巨大症、下垂体性巨人症用薬パシレオチドを承認申請

2015/08/05
ノバルティス ファーマはこのほど、ソマトスタチンアナログ（SSA）製剤のパシレオチドパモ酸塩（一般名、開発コード：SOM230）について、先端巨大症および下垂体性巨人症の治療薬として国内承認申請したと発表した。
小野薬品　抗がん剤オプジーボ　悪性黒色腫のファーストライン適応で承認申請
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小野薬品　抗がん剤オプジーボ　悪性黒色腫のファーストライン適応で承認申請

2015/08/05
小野薬品は７月31日、根治切除不能の悪性黒色腫に対する治療薬オプジーボ（一般名：ニボルブマブ）について、化学療法未治療患者への使用を可能にする承認申請を行ったと発表した。
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