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米食品医薬品局（FDA）の2017年度予算要求額は、対前年度比8%増の51億ドルとなることが分かった。FDAが2月9日発表した。医薬品関係では、新たにバイデン副大統領が提唱した、全米が一丸となる、がん撲滅対策の「National Cancer Moonshot」イニシアチブに7500万ドルを要求した。

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旭化成とファイザー　DIC治療薬リコモジュリンのコ・プロ終了　３月末で

2016/02/16

旭化成ファーマとファイザーは２月15日、2013年11月から行っていた汎発性血管内血液凝固症（DIC）治療薬リコモジュリン点滴静注のコ・プロモーションを今年３月末で終了し、４月から旭化成単独で情報提供活動すると発表した。

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開発途上国でがん患者増加　IFPMAが治療アクセス向上を支援

2016/02/16

開発途上国（中・低所得国：LMICs）におけるがんの発症例は、今後20年以内に毎年2200万例に達すると予測される中で、開発途上国のがん治療薬へのアクセスが課題として浮上してきている。

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エーザイとシスメックス　より簡便な認知症診断薬の創出で包括契約

2016/02/16

エーザイとシスメックスは２月15日、認知症領域に関する新たな診断薬創出に向けて非独占的包括契約を締結したと発表した。

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1 iPS細胞由来２製品　７年間の条件及び期限付承認へ　住友ファーマのアムシェプリなど　厚労省部会が了承
2 住友ファーマ・木村社長　アムシェプリ「FY2026の上半期、1Qか2Q」の上市に期待　19日の審議見守る
3 厚労省・後発品承認　初後発は９成分　ビラノア後発品に10社、先発品共同販売のMeiji Seikaの製品も
4 ＭＲ認定センター・小日向事務局長　「本気にならなければ変わらない！」　新制度開始を前にエール
5 厚労省　新薬等15製品を承認　新有効成分は３製品　ノボの週１回投与の２型糖尿病配合剤・キーンスも

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1 中外製薬・奥田社長CEO　営業利益は初の6000億円超達成　9期連続の増益確保　営業利益率は49.5％
2 Active-T　”Patient-Centricity”の実装を検討する分科会設置　企業活動のジレンマや定義など1年かけ議論
3 アステラス製薬　GA治療薬・アイザベイ発売で眼科領域本格参入　モダリティを拡充

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AZ・塩野義　高コレステロール血症治療薬クレストール　OD錠の承認取得

アンジェスMG　新規アトピー性皮膚炎薬　国内P3終了　結果良好なら年内申請へ

EMA　認知症治療薬開発ガイドラインを改訂へ

厚労省　「重大な副作用」で５製品に添付文書改訂指示　ネキシウムの横紋筋融解症など

サノフィ　日本でジェンザイムを吸収合併　７月から新体制　希少疾患とがんを同じBUで展開

JCRファーマ　移植片対宿主病治療製品テムセルHS注　２月24日発売　再生医療等製品

米FDA　2017年度予算は8%増の51億ドルがん対策などで

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