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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

医療用薬９製品　新効能の追加承認
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医療用薬９製品　新効能の追加承認

2016/03/01
医療用医薬品９製品が２月29日、新効能などの追加承認を取得した。
【World Topics】単親家庭は南北問題？
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【World Topics】単親家庭は南北問題？

2016/03/01
2014年の国勢調査によれば、アメリカの子どもの58％（約4300万人）は、婚姻関係にあるいわゆる実の両親（いわゆる産みの親）とともに暮らしている。２％の子どもは入籍にこだわらない（結婚していない）実の両親と暮らしている。
薬食審・第二部会　新薬など９製品を審議、承認了承　４製品は抗がん剤
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薬食審・第二部会　新薬など９製品を審議、承認了承　４製品は抗がん剤

2016/02/29
厚労省の薬食審・医薬品第二部会は２月26日、新薬など９製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承した。
武田と大塚　タケキャブ含むヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤の承認取得
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武田と大塚　タケキャブ含むヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤の承認取得

2016/02/29
武田薬品と大塚製薬は２月26日、武田薬品の酸分泌抑制薬タケキャブ錠（一般名：ボノプラザンフマル酸塩）を含むヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤で、一次除菌に用いる「ボノサップパック400」「同800」と、二次除菌に用いる「ボノピオンパック」の承認を取得したと発表した。
MSDのレメロン錠、Meiji Seikaのリフレックス錠　30mg規格を追加
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MSDのレメロン錠、Meiji Seikaのリフレックス錠　30mg規格を追加

2016/02/29
うつ病に用いるMSDのレメロン錠（一般名：ミルタザピン）、Meiji Seika ファルマのリフレックス錠（同）について、30mg規格を追加する承認を取得したと、両社は２月25日にそれぞれ発表した。
【World Topics】性同一性をめぐる米国の状況
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【World Topics】性同一性をめぐる米国の状況

2016/02/29
米国では2015年６月以降、全米で同性同士の婚姻が認められることになった。最高裁が「州法が同性同士の婚姻を認めないのは憲法に違反する」殿裁定を下したからである。
第一三共　デュシェンヌ型筋ジス薬の国内治験開始　20年までの承認目指す
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第一三共　デュシェンヌ型筋ジス薬の国内治験開始　20年までの承認目指す

2016/02/26
第一三共は２月25日、官民ファンドの産業革新機構などとの共同投資によるOrphan Disease Treatment Institute（東京都品川区）と開発中のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療薬（開発コード：「DS-5141b」）の国内治験を開始したと発表した
米議会上院　FDA長官にCaliff氏を承認
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米議会上院　FDA長官にCaliff氏を承認

2016/02/26
米議会上院は2月24日、食品医薬品局（FDA）新長官に現副長官のRobert Califf氏が就任することを承認した。Califf氏は昨年9月15日、オバマ大統領の指名を受け、議会の承認を待っていた。
サノフィ　GLP-1受容体作動薬リキスミア　「２型糖尿病」の効能・効果へ一変申請
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サノフィ　GLP-1受容体作動薬リキスミア　「２型糖尿病」の効能・効果へ一変申請

2016/02/26
サノフィは２月25日、２型糖尿病に用いるGLP-1受容体作動薬リキスミア皮下注300μg（一般名：リキシセナチド）について、効能・効果を「２型糖尿病」に変更するための一部変更承認申請を同日付で行ったと発表した。
アステラス　成人の便秘型過敏性腸症候群用薬リナクロチドを承認申請
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アステラス　成人の便秘型過敏性腸症候群用薬リナクロチドを承認申請

2016/02/26
アステラス製薬は２月24日、成人の便秘型過敏性腸症候群（IBS-C）治療薬として開発していたグアニル酸シクラーゼC受容体作動薬リナクロチド（開発コード：ASP0456）について、日本で、同日付で承認申請したと発表した。
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