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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

米FDA　膵がん治療薬Onivydeを承認
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米FDA　膵がん治療薬Onivydeを承認

2015/10/28
米食品医薬品局（FDA）は10月22日、抗がん剤（トポイソメラーゼI阻害薬）Onivyde（イリノテカン・リポソーム注射剤）をピリミジン拮抗薬フルオロウラシルならびに抗葉酸代謝拮抗薬ロイコボリンとの併用による膵がんの適応で承認した。
厚労省　「先駆け審査指定制度」でシロリムスなど6品目を初指定　目標審査期間6か月に短縮
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厚労省　「先駆け審査指定制度」でシロリムスなど6品目を初指定　目標審査期間6か月に短縮

2015/10/28
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課は10月27日、ノーベルファーマの結節性硬化症に伴う血管線維腫の治療薬シロリムスなど6品目を「先駆け審査指定制度」の対象として指定した
科研　15年度に売上1000億円突破へ　業績を上方修正　外用爪白癬薬クレナフィン好調で
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科研　15年度に売上1000億円突破へ　業績を上方修正　外用爪白癬薬クレナフィン好調で

2015/10/28
科研製薬は10月27日、2015年度（16年３月期）業績予想を上方修正し、売上が1079億円（期初予想985億円）になる見通しと発表した。
JAPhMed・岩本理事長　MSLとMRの棲み分け「製薬協、RS財団と協議したい」　信頼構築にMSL必要
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JAPhMed・岩本理事長　MSLとMRの棲み分け「製薬協、RS財団と協議したい」　信頼構築にMSL必要

2015/10/28
日本製薬医学会（JAPhMed）の岩本和也理事長（ホスピーラ・ジャパン医学本部長）は10月27日、アプシェが都内で開催した「第１回メディカル・アフェアーズ研究会」で講演し、MSLが増える一方で、医師らのMSLに対する認識は低いことから、MSLとMRの棲み分けについて「製薬協、レギュラトリーサイエンス（RS）財団と協議しながら進めていきたい」との姿勢を示した。
製薬協　費用対効果評価　引き続き慎重な議論求める　現行の薬価基準制度の骨格維持を
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製薬協　費用対効果評価　引き続き慎重な議論求める　現行の薬価基準制度の骨格維持を

2015/10/27
日本製薬工業協会は10月26日、2016年度から試行的導入される費用対効果評価について、現行の薬価基準制度の骨格維持や患者のアクセス確保などの観点から「引き続き慎重な議論が必要と考える」との見解を公表した。
異なる電子お薬手帳を連携し一覧可能に　栃木県内で実証実験　NPhAと県薬が協力
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異なる電子お薬手帳を連携し一覧可能に　栃木県内で実証実験　NPhAと県薬が協力

2015/10/27
異なる２つの電子手帳を連携し、一つの手帳で過去の服用歴を一覧できるようにする実証実験が、栃木県内で開始することになった。
米FDA　高カリウム血症治療薬Veltassaを承認
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米FDA　高カリウム血症治療薬Veltassaを承認

2015/10/27
米食品医薬品局（FDA）は10月21日、高カリウム血症治療薬Veltassa(一般名：patiromer）経口懸濁剤を承認したと発表した。
Health2.0 日本上陸！
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Health2.0 日本上陸！

2015/10/27
シリコンバレー発のグローバル会議Health2.0が日本に上陸、Health2.0Asia-Japanと銘打って11月4日、5日に東京、虎ノ門ヒルズで開催される。
中医協総会　抗精神病薬の多剤併用　減薬への取り組み強化へ
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中医協総会　抗精神病薬の多剤併用　減薬への取り組み強化へ

2015/10/26
中医協総会は10月23日開かれ、抗精神病薬の多剤併用について、十分な指導を行わずに大量投与されているケースについて評価を見直す方針を打ち出した。
厚労省「患者のための薬局ビジョン」策定　かかりつけ薬剤師としての職能は“対人業務へ”
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厚労省「患者のための薬局ビジョン」策定　かかりつけ薬剤師としての職能は“対人業務へ”

2015/10/26
厚生労働省は10月23日、地域包括ケア時代を見据え、すべての薬局をかかりつけ薬局に再編する道筋を示した「患者のための薬局ビジョン〜「門前」から「かかりつけ」、そして「地域」へ〜」を公表した。
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