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大日本住友・15年度第２四半期　国内5.3％減収　通期国内売上予想を下方修正
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大日本住友・15年度第２四半期　国内5.3％減収　通期国内売上予想を下方修正

2015/10/29
大日本住友製薬は10月28日、2016年３月期（15年度）第２四半期（４～９月）決算を発表し、国内製品売上高は、44％を占める長期収載品の２桁減の影響が大きく、前年同期と比べ5.3％減だった
中医協総会　地域包括ケア病棟は「基幹型病院」「地域密着型病院」の２区分で報酬体系整備
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中医協総会　地域包括ケア病棟は「基幹型病院」「地域密着型病院」の２区分で報酬体系整備

2015/10/29
中医協総会が10月28日開かれ、地域包括ケア病棟の診療報酬上の評価についての議論がスタートした。この日、診療側の鈴木邦彦委員（日本医師会常任理事）は、日本医師会・四病院団体協議会からの提言として、基幹型病院と地域密着型病院との機能の違いに着目した２つの区分を設定し、それぞれの機能にふさわしい報酬体系の整備を求めた。
バイオシミラー　６割近くの病院で採用　インスリングラルギンBS注「リリー」がトップ
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バイオシミラー　６割近くの病院で採用　インスリングラルギンBS注「リリー」がトップ

2015/10/29
医療調査会社のマクロミルケアネットはこのほど、薬剤師を対象にバイオシミラー（＝バイオ後続品）に関する意識調査を実施し、病院でのバイオシミラーの採用率は58％で、製品別では持効型溶解インスリンアナログ製剤のインスリングラルギンBS注「リリー」（先発品：ランタス）が27％と最も多かった。
沢井製薬　抗血小板薬プラビックスGE　「PCI適用の虚血性心疾患」の適応追加
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沢井製薬　抗血小板薬プラビックスGE　「PCI適用の虚血性心疾患」の適応追加

2015/10/29
沢井製薬は10月28日、抗血小板薬クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg「サワイ」（先発品名・プラビックス錠）について、「経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される虚血性心疾患」の適応追加の承認を同日付で取得したと発表した。
米FDA　低ホスファターゼ症治療薬Strensiqを承認
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米FDA　低ホスファターゼ症治療薬Strensiqを承認

2015/10/29
米食品医薬品局（FDA）は10月23日、低ホスファターゼ症（HPP）治療薬Strensiq（アスホターゼ　アルファ）を承認した。アスホターゼ　アルファの適応症は、周産期型、乳児期型および小児期型のHPP。
厚労省・大西経済課長　GE推進で産業も医療者も行動変容「市場、仕事の仕方も大きく変わる」　日薬連・説明会で
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厚労省・大西経済課長　GE推進で産業も医療者も行動変容「市場、仕事の仕方も大きく変わる」　日薬連・説明会で

2015/10/28
厚生労働省医政局経済課の大西友弘経済課長は10月27日、後発医薬品80%目標が示される中で、「医薬品産業、例えば新薬メーカー、ジェネリックメーカー、医薬品卸、さらに医師も医療者も患者も行動変容する」との認識を示した。
米FDA　膵がん治療薬Onivydeを承認
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米FDA　膵がん治療薬Onivydeを承認

2015/10/28
米食品医薬品局（FDA）は10月22日、抗がん剤（トポイソメラーゼI阻害薬）Onivyde（イリノテカン・リポソーム注射剤）をピリミジン拮抗薬フルオロウラシルならびに抗葉酸代謝拮抗薬ロイコボリンとの併用による膵がんの適応で承認した。
厚労省　「先駆け審査指定制度」でシロリムスなど6品目を初指定　目標審査期間6か月に短縮
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厚労省　「先駆け審査指定制度」でシロリムスなど6品目を初指定　目標審査期間6か月に短縮

2015/10/28
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課は10月27日、ノーベルファーマの結節性硬化症に伴う血管線維腫の治療薬シロリムスなど6品目を「先駆け審査指定制度」の対象として指定した
科研　15年度に売上1000億円突破へ　業績を上方修正　外用爪白癬薬クレナフィン好調で
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科研　15年度に売上1000億円突破へ　業績を上方修正　外用爪白癬薬クレナフィン好調で

2015/10/28
科研製薬は10月27日、2015年度（16年３月期）業績予想を上方修正し、売上が1079億円（期初予想985億円）になる見通しと発表した。
JAPhMed・岩本理事長　MSLとMRの棲み分け「製薬協、RS財団と協議したい」　信頼構築にMSL必要
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JAPhMed・岩本理事長　MSLとMRの棲み分け「製薬協、RS財団と協議したい」　信頼構築にMSL必要

2015/10/28
日本製薬医学会（JAPhMed）の岩本和也理事長（ホスピーラ・ジャパン医学本部長）は10月27日、アプシェが都内で開催した「第１回メディカル・アフェアーズ研究会」で講演し、MSLが増える一方で、医師らのMSLに対する認識は低いことから、MSLとMRの棲み分けについて「製薬協、レギュラトリーサイエンス（RS）財団と協議しながら進めていきたい」との姿勢を示した。
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