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【MixOnline】記事一覧２

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大塚　難治性白血病治療薬ポナチニブの権利取得　2015年国内申請へ
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大塚　難治性白血病治療薬ポナチニブの権利取得　2015年国内申請へ

2014/12/25
大塚製薬は12月23日、米アリアド社が創製した血液がん治療薬ポナチニブの日本を含むアジア10カ国・地域における共同開発・商業化の権利を取得したと発表した。
ロシュのgantenerumab　早期アルツハイマー病対象の国際共同Ｐ３中止へ　有効性示されず
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ロシュのgantenerumab　早期アルツハイマー病対象の国際共同Ｐ３中止へ　有効性示されず

2014/12/25
ロシュ（本社：スイス）はこのほど、早期アルツハイマー病を対象に実施していた抗アミロイド薬gantenerumab（開発コード：RG1450）の国際共同臨床第３相試験を中止すると発表した。
米FDA　メラノーマ治療薬ニボルマブを承認
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米FDA　メラノーマ治療薬ニボルマブを承認

2014/12/25
米食品医薬品局（FDA）は12月22日、米ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（BMS）のPD-1免疫チェックポイント阻害剤Opdivo(日本製品名：オプジーボ、一般名：ニボルマブ)を悪性黒色腫（メラノーマ）の適応で承認した。
厚労省　死亡例発生でジェブタナの添付文書改訂を指示　G-CSFの予防投与も考慮
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厚労省　死亡例発生でジェブタナの添付文書改訂を指示　G-CSFの予防投与も考慮

2014/12/24
厚労省医薬食品局は12月22日、前治療歴のある転移性去勢抵抗性前立腺がんに用いる前立腺がん治療薬ジェブタナ点滴静注（一般名：カバジタキセル　アセトン付加物）について添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
小野とギリアド　BTK阻害薬ONO-4059をグローバルで共同開発　小野創製の血液がん分子標的薬
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小野とギリアド　BTK阻害薬ONO-4059をグローバルで共同開発　小野創製の血液がん分子標的薬

2014/12/24
小野薬品とギリアド　サイエンシズ（本社：米カリフォルニア州、以下ギリアド）は12月19日、小野が創製したブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬ONO-4059（開発コード）についてグローバルで共同開発する契約を締結した。
米FDA　オラパリブを卵巣がんの適応で承認
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米FDA　オラパリブを卵巣がんの適応で承認

2014/12/24
米食品医薬品局（FDA）は12月19日、英アストラゼネカ（AZ）のPARP（ポリADP-リボース合成酵素）阻害剤Lynparza（オラパリブ）をBRCA遺伝子変異陽性の進行卵巣がんの適応で承認した。
13年医薬品生産額　医療用薬1.1％減　２年連続マイナス
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13年医薬品生産額　医療用薬1.1％減　２年連続マイナス

2014/12/24
厚労省が12月19日に発表した2013年（１～12月）の薬事工業生産動態統計では、一般薬を含む医薬品生産金額は６兆8940億1400万円の1.2％減、その９割を占める医療用薬では1.1％減と、いずれも２年連続のマイナスとなった。薬価改定年ではない年でマイナスになるのは異例で、少なくとも04年以降ではない。
EFPIA・日本医療用薬市場予測　2014～2025年度の年平均成長率は0.13％
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EFPIA・日本医療用薬市場予測　2014～2025年度の年平均成長率は0.13％

2014/12/22
欧州製薬団体連合会（EFPIA Japan）は12月19日、2014年度～2025年度までの日本の医療用薬市場の年平均成長率は0.13％になるとの予測を発表した。
名古屋大学　NAGOYA HEART Study最終調査報告「作為的な改変は認められない」
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名古屋大学　NAGOYA HEART Study最終調査報告「作為的な改変は認められない」

2014/12/22
ノバルティスファーマの降圧薬・ディオバン（一般名：バルサルタン）の臨床研究不正をめぐり、名古屋大学は12月19日、同大で実施された臨床研究「NAGOYA HEART Study」の最終報告をまとめ、「作為的な改変等はなかった」と結論付けた。
アークレイ　インフルエンザウイルスキットを22日に新発売　約10分で判定可能
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アークレイ　インフルエンザウイルスキットを22日に新発売　約10分で判定可能

2014/12/22
アークレイは12月22日に、一度の検査でインフルエンザＡ型・B型を迅速判定できるインフルエンザウイルスキット「スポットケムi-Line FluAB-S」を新発売する。
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