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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

ノバルティス　3264例の副作用報告　MRらの報告遅延問題で
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ノバルティス　3264例の副作用報告　MRらの報告遅延問題で

2014/12/17
ノバルティスファーマは12月16日、MRなどが自社製品に関連する有害事象の報告を怠った問題で、最終的に厚労省に3264例の副作用報告を行ったと発表した。
米FDA　CyramzaをNSCLCの適応追加で承認
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米FDA　CyramzaをNSCLCの適応追加で承認

2014/12/16
米食品医薬品局（FDA）は12月12日、米イーライリリー社（本社：インディアナ州インディアナポリス市）の抗がん剤Cyramza（ramucirumab）について、転移非小細胞肺がん（NSCLC）の適応追加を承認した。
ヤンセン　医療従事者向け会員サイト開設　15年中にはWeb専門のMRによる情報提供も
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ヤンセン　医療従事者向け会員サイト開設　15年中にはWeb専門のMRによる情報提供も

2014/12/16
ヤンセンファーマは12月15日、医療従事者向け会員制サイト「JanssenPro」を開設し、運用を開始したと発表した。
キッセイ　口腔乾燥症状改善薬サラジェンの顆粒を発売
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キッセイ　口腔乾燥症状改善薬サラジェンの顆粒を発売

2014/12/16
キッセイ薬品は12月12日、口腔乾燥症状改善薬サラジェン（一般名：日局ピロカルピン塩酸塩）の顆粒を発売したと発表した。
ヴィーブ　３成分配合の抗HIV薬を承認申請　１日１回１錠
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ヴィーブ　３成分配合の抗HIV薬を承認申請　１日１回１錠

2014/12/16
ヴィーブヘルスケアは12月15日、３成分を配合した抗HIV薬（ドルテグラビルナトリウム／アバカビル硫酸塩／ラミブジン）を日本で承認申請したと発表した。
ディオバン問題　慈恵医大Jikei Heart Study最終報告で研究者の恣意性指摘　望月元教授を処分
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ディオバン問題　慈恵医大Jikei Heart Study最終報告で研究者の恣意性指摘　望月元教授を処分

2014/12/15
ノバルティスファーマの降圧薬・ディオバン（一般名：バルサルタン）の臨床研究不正をめぐり、東京慈恵医大は12月12日、「Jikei Heart Study」に関する最終報告をまとめ、追加調査の結果、主任研究者の望月正武元教授のイベント報告に恣意性があった可能性を認め、「研究統括責任者としての責任は大きい」と責任者側の責任を問うた。
ヤンセン　HIV-1感染症治療薬 コムプレラ配合錠を発売　 ３成分配合で１日１回１錠
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ヤンセン　HIV-1感染症治療薬 コムプレラ配合錠を発売　 ３成分配合で１日１回１錠

2014/12/15
ヤンセンファーマ12月12日、HIV-1感染症治療薬コムプレラ配合錠（一般名：リルピビリン塩酸塩/テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/エムトリシタビン配合錠）の発売を開始したと発表した。
【World Topics】はじまったオバマケアの政策効果分析
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【World Topics】はじまったオバマケアの政策効果分析

2014/12/15
スケジュール通り2年目のオンライン医療保険登録を開始したオバマケア。一方、初年度データの解析に基づく政策効果評価の動きも始まっている。
ファイザー　SSRIジェイゾロフトにOD錠　先発抗うつ薬では国内初　15日発売
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ファイザー　SSRIジェイゾロフトにOD錠　先発抗うつ薬では国内初　15日発売

2014/12/15
ファイザーは12月12日、うつ病などに用いるSSRIジェイゾロフト（一般名：塩酸セルトラリン）のOD錠を15日に発売すると発表した。
後発品12月収載　ARBブロプレスに33社144品目参入
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後発品12月収載　ARBブロプレスに33社144品目参入

2014/12/12
厚生労働省は12月11日、後発医薬品（以下、GE）125成分521品目の薬価基準収載を官報告示した。収載日は12日。
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