ホーム>コンテンツ詳細>ニュース
【MixOnline】記事一覧２

ニュース

ニュース

各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

厚労省　13成分の製品に新たな副作用で添付文書改訂を指示
ニュース

厚労省　13成分の製品に新たな副作用で添付文書改訂を指示

2014/03/27
厚労省医薬食品局は３月26日、新たな副作用が判明した13成分の医療用医薬品について添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
協和発酵キリン　レグパラに12.5mg錠追加する申請
ニュース

協和発酵キリン　レグパラに12.5mg錠追加する申請

2014/03/27
協和発酵キリンは３月25日、二次性副甲状腺機能亢進症などの治療に用いるレグパラ錠12.5mg（一般名：シナカルセト塩酸塩）の承認申請を行ったと発表した。
米FDA　　乾癬性関節炎治療薬Oteziaを承認
ニュース

米FDA　　乾癬性関節炎治療薬Oteziaを承認

2014/03/27
米食品医薬品局（FDA）は3月21日、米セルジーン社（本社：ニュージャージー州サミット）の活動性乾癬性関節炎（PsA）治療薬Otezia(apremilast)を承認した。
ノバルティス　ラジムロ配合錠の発売を取りやめ　配合成分アリスキレンの処方量減で
ニュース

ノバルティス　ラジムロ配合錠の発売を取りやめ　配合成分アリスキレンの処方量減で

2014/03/26
ノバルティスファーマは３月25日、24日に承認を取得した降圧配合薬のラジムロ配合錠（成分名：アリスキレン／アムロジピン）の発売を取りやめると発表した。
タケプロンとアスピリンの配合剤やG-CSFバイオシミラーなど承認
ニュース

タケプロンとアスピリンの配合剤やG-CSFバイオシミラーなど承認

2014/03/26
配合剤やバイオシミラーが３月24日に承認された。
GSK　にきび治療薬で国内初の配合外用剤クリンダマイシン・過酸化ベンゾイルを承認申請
ニュース

GSK　にきび治療薬で国内初の配合外用剤クリンダマイシン・過酸化ベンゾイルを承認申請

2014/03/26
グラクソ・スミスクライン（GSK）は3月24日、クリンダマイシンと過酸化ベンゾイルの配合外用剤を尋常性ざ瘡（にきび）の適応で承認申請した。
EMA　SGLT2阻害薬・エンパグリフロジンなど7品目を承認勧告
ニュース

EMA　SGLT2阻害薬・エンパグリフロジンなど7品目を承認勧告

2014/03/26
欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）は、3月17~20日に開催され、SGLT-2阻害薬・Jardiance(エンパグリフロジン)など7品目に承認勧告を行った。
PRASFIT-ACSサブグループ解析　血小板活性化と心血管イベント発生率との相関示す
ニュース

PRASFIT-ACSサブグループ解析　血小板活性化と心血管イベント発生率との相関示す

2014/03/25
日本人急性冠症候群（ACS）患者において、初回負荷投与（loading）後の早期の血小板凝集能抑制により、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）施行から３日間以内に発生する主要心血管イベント（MACE）の発生を抑制する可能性が示唆された。
新薬21成分が承認　SGLT2阻害薬３成分４製品も
ニュース

新薬21成分が承認　SGLT2阻害薬３成分４製品も

2014/03/25
厚労省は３月24日、新薬21成分37品目を承認した。
英NICEガイダンス案　NSCLCへのアファチニブの使用を推奨
ニュース

英NICEガイダンス案　NSCLCへのアファチニブの使用を推奨

2014/03/25
独ベーリンガーインゲルハイム（BI）社の抗がん剤Giotrif（一般名：アファチニブ）が、英国立医療技術評価機構（NICE）ガイダンス案においてNHS（国民保健サービス）における使用の推奨を受けた。
バナー

広告

バナー（バーター枠）

広告

【MixOnline】アクセスランキングバナー
記事評価ランキングバナー
【MixOnline】ダウンロードランキングバナー