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ARB、ACEで妊婦・胎児に悪影響　先天異常など３年で28例　PMDAが注意呼びかけ
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ARB、ACEで妊婦・胎児に悪影響　先天異常など３年で28例　PMDAが注意呼びかけ

2014/09/12
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は９月11日、高血圧症に用いるARB、ACE阻害剤の妊婦への投与で、妊婦への悪影響とともに胎児の先天異常などが継続的に報告されているとして、医療関係者に向け、妊婦への投与をしないよう文書で注意を呼びかけた。
レオファーマと協和キリン　国内初の乾癬に用いる配合外用薬ドボベット軟膏　12日に新発売
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レオファーマと協和キリン　国内初の乾癬に用いる配合外用薬ドボベット軟膏　12日に新発売

2014/09/12
レオファーマと協和発酵キリンは９月11日、尋常性乾癬治療用配合薬ドボベット軟膏を12日から新発売すると発表した。
エーザイと杏林　化合物ライブラリー活用で契約　新規抗菌剤の創出狙い
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エーザイと杏林　化合物ライブラリー活用で契約　新規抗菌剤の創出狙い

2014/09/12
エーザイと杏林製薬は９月10日、革新的な抗菌剤創出を目指して、エーザイの化合物ライブラリーを活用する契約を締結したと発表した。
米FDA　武田薬品販売の抗肥満薬Contraveを承認　
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米FDA　武田薬品販売の抗肥満薬Contraveを承認　

2014/09/12
米食品医薬品局（FDA）は9月10日、肥満症治療薬Contrave（ナルトレキソン塩酸塩徐放性製剤/ブプロピオン塩酸塩徐放性製剤）を運動療法および食事療法との併用での日常的体重管理の適応で承認した。
中医協・薬価専門部会　ディオバン問題　医療保険財政への影響検討　不正時のルール化も視野
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中医協・薬価専門部会　ディオバン問題　医療保険財政への影響検討　不正時のルール化も視野

2014/09/11
中医協薬価専門部会は９月10日、ARB・ディオバン（一般名：バルサルタン）の臨床研究不正について厚労省から事実関係の説明を受けた。
ノーベルファーマ　子宮内膜症治療薬の開発でSRIインターナショナルと提携
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ノーベルファーマ　子宮内膜症治療薬の開発でSRIインターナショナルと提携

2014/09/11
ノーベルファーマは９月10日、SRIインターナショナルの子宮内膜症治療薬（開発コード：SR16234）について、国内試験を行うライセンス契約を締結したと発表した。
沢井　サンドのG-CSF製剤バイオシミラー・フィルグラスチムを共同販売
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沢井　サンドのG-CSF製剤バイオシミラー・フィルグラスチムを共同販売

2014/09/11
沢井製薬は９月10日、サンドが14年３月24日に承認取得したG-CSF製剤のバイオシミラーである「フィルグラスチムBS注75μg/150 μg/300 μgシリンジ『サンド』」について、日本国内で共同販売する契約を締結したと発表した。
米FDA　優先審査品目増加も経費増加食い止める
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米FDA　優先審査品目増加も経費増加食い止める

2014/09/11
米食品医薬品局（FDA)の優先審査にかかる経費は、バウチャー発行数の増加にもかかわらず、一定にとどまっている。
バイエル薬品　硝子体内注射液アイリーアの適応拡大で承認申請　網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫で
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バイエル薬品　硝子体内注射液アイリーアの適応拡大で承認申請　網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫で

2014/09/10
バイエルヘルスケアは９月４日、バイエル薬品（日本法人）が滲出型加齢黄斑変性などに用いる硝子体内注射液アイリーア（一般名：アフリベルセプト）について、網膜静脈分枝閉塞症（BRVO）に伴う黄斑浮腫に関する適応で承認申請を行ったと発表した。
日立と日本リリー 院内で用いる放射性医薬品合成設備の販売契約　認知症診断用
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日立と日本リリー 院内で用いる放射性医薬品合成設備の販売契約　認知症診断用

2014/09/10
日立製作所と日本イーライリリーは９月８日、日本での放射性医薬品合成設備「NEPTIS　plug-01」の販売基本契約を締結したと発表した。
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