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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

新薬薬価収載　即日発売は前立腺がん薬ザイティガなど５製品　SGLT2阻害薬カナグルは３日に
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新薬薬価収載　即日発売は前立腺がん薬ザイティガなど５製品　SGLT2阻害薬カナグルは３日に

2014/09/03
新薬が９月２日に薬価基準に収載され、ヤンセンファーマとアストラゼネカが共同販促する去勢抵抗性前立腺がん治療薬ザイティガ錠など５製品が同日に発売された。
第一三共エスファ　経口抗菌薬クラビット高用量製剤のＡＧの承認取得
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第一三共エスファ　経口抗菌薬クラビット高用量製剤のＡＧの承認取得

2014/09/03
第一三共は９月１日、ジェネリック事業を展開する子会社の第一三共エスファが、第一三共が販売している経口抗菌薬クラビット（一般名：レボフロキサシン）高用量製剤のオーソライズド・ジェネリック（以下、ＡＧ）の承認を取得したと発表した。
佐藤製薬　外用局所麻酔薬エムラクリーム　小児などの適応追加申請
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佐藤製薬　外用局所麻酔薬エムラクリーム　小児などの適応追加申請

2014/09/03
佐藤製薬は８月28日、外用局所麻酔薬エムラクリームについて、小児と注射針等穿刺時の疼痛緩和の適応を追加する承認申請を行ったと発表した。
EMA　ブックレット発行で一般向けに規制内容を分かりやすく説明
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EMA　ブックレット発行で一般向けに規制内容を分かりやすく説明

2014/09/03
欧州医薬品庁(EMA)は8月26日、ブックレット「欧州の医薬品規制システムと欧州医薬品庁」（The European Regulatory System for Medicines and the European Medicines Agency）を発行した。
アストラゼネカ　全国10営業部に再編　重点３領域別の新体制へ
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アストラゼネカ　全国10営業部に再編　重点３領域別の新体制へ

2014/09/02
アストラゼネカは９月１日、現行の営業組織を見直し、（１）循環器・代謝領域、（２）消化器・呼吸器領域、（３）オンコロジー領域―の３つの重点疾患領域ごとに各地域の営業部を置く新体制を発表した。
シミックMPSS　CSO欧州最大手Ashfieldと合弁化　競争力の強化狙う
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シミックMPSS　CSO欧州最大手Ashfieldと合弁化　競争力の強化狙う

2014/09/02
シミックホールディングス（HD）は９月１日、グループでCSOを展開するシミックエムピーエスエス（MPSS）がCSO欧州最大手の英Ashfieldと、10月１日付で合弁会社化すると発表した。
協和キリン　透析施行中二次性副甲状腺機能亢進症の治療薬P2開始　　レグパラ次世代薬
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協和キリン　透析施行中二次性副甲状腺機能亢進症の治療薬P2開始　　レグパラ次世代薬

2014/09/02
協和発酵キリンは８月29日、開発中のカルシウム受容体作動薬KHK7580（開発コード）について、血液透析施行中の二次性副甲状腺機能亢進症を対象にフェーズ２（P2）を開始したと発表した。
オバマケアへの支持率アップ
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オバマケアへの支持率アップ

2014/09/02
カリフォルニア州ではオバマケアへの支持率がアップしている。
日本糖尿病学会　SGLT2阻害薬の適正使用で再度注意喚起　発売３か月半で重篤な皮膚症状80例以上
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日本糖尿病学会　SGLT2阻害薬の適正使用で再度注意喚起　発売３か月半で重篤な皮膚症状80例以上

2014/09/01
日本糖尿病学会は８月29日、「SGLT2阻害薬の適正使用に関するRecommendation」を改訂し、発売から約３か月半で全身性など重篤な皮膚症状が80例以上に発生するなど、重篤な副作用が増加していることから、改めて安全性を重視した適正使用を行うよう注意喚起した。
武田薬品　インスリン抵抗性改善薬ピオグリタゾン　膀胱がんリスクの増加認められず
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武田薬品　インスリン抵抗性改善薬ピオグリタゾン　膀胱がんリスクの増加認められず

2014/09/01
武田薬品は８月29日、インスリン抵抗性改善薬アクトス錠などピオグリタゾン含有製剤に関する10年にわたる疫学研究結果で、同製剤投与による膀胱がん発生リスクの有意な増加は認められなかったと発表した。
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