【MixOnline】記事一覧2
厚労省 4製品の適応追加承認 ビクトーザが2型糖尿病適応取得 GLP-1受容体作動薬で初

厚労省 4製品の適応追加承認 ビクトーザが2型糖尿病適応取得 GLP-1受容体作動薬で初

2014/09/01
厚労省は8月29日、販売中の医療用薬4製品に対する適応追加を承認した。
【World Topics】米国のヘルスIT技術×シニア・マーケット

【World Topics】米国のヘルスIT技術×シニア・マーケット

2014/09/01
米国には“Retirement Community”と総称される高齢者向け住宅団地がいたるところにある。
協和キリン 臨床研究不祥事受け営業活動・組織のあり方検討 寄附金決済はCSR推進部

協和キリン 臨床研究不祥事受け営業活動・組織のあり方検討 寄附金決済はCSR推進部

2014/09/01
協和発酵キリンは8月29日、腎性貧血治療薬ネスプの医師主導臨床研究に同社MRらが不適切らに関与した問題を受け、渉外倫理室を統合する形で新しいCSR推進部を10月1日付で発足させ、コンプライアンス体制を強化すると発表した。
ノバルティス 2500例の因果関係の否定できない重篤な有害事象で報告遅延 

ノバルティス 2500例の因果関係の否定できない重篤な有害事象で報告遅延 

2014/09/01
ノバルティスファーマは、MRなどが自社製品に関連する有害事象を把握しながらも約1万例で報告遅延が起きていた問題で8月29日、因果関係の否定できない重篤な有害事象が2579例あったと発表した。
サノフィ 日本法人新社長にバシエラ氏 中国エリア統括社長から異動 10月1日付

サノフィ 日本法人新社長にバシエラ氏 中国エリア統括社長から異動 10月1日付

2014/08/29
サノフィは8月28日、中国や香港、台湾を統括するサノフィグレーターチャイナ社長のファブリス・バシエラ氏(写真)が日本法人社長に10月1日付で就任すると発表した。
UCBと大塚 抗てんかん薬イーケプラ点滴静注 供給体制整わず薬価収載と発売を延期

UCBと大塚 抗てんかん薬イーケプラ点滴静注 供給体制整わず薬価収載と発売を延期

2014/08/29
ユーシービージャパン(UCB)と大塚製薬は8月27日から、UCBが今年7月に承認を取得した抗てんかん薬イーケプラ点滴静注500mg(一般名:レベチラセタム)の薬価収載手続きと販売を見合わせるとの情報活動を始めた。
近畿大・植村教授 前立腺がん治療にパラダイムシフト ザイティガなど去勢抵抗性対象の新薬登場で

近畿大・植村教授 前立腺がん治療にパラダイムシフト ザイティガなど去勢抵抗性対象の新薬登場で

2014/08/29
近畿大学泌尿器科教授の植村天受氏は8月27日、メディアセミナー「急増中の前立腺がん 治療の最前線」(主催:ヤンセン、アストラゼネカ)で講演し、去勢抵抗性前立腺がんを対象とする新薬3剤が相次ぎ登場することから「前立腺がんの治療が大きく変わると期待できる時代が日本にもようやく訪れた」と述べ、治療にパラダイムシフトが起こるとの見方を示した。
化血研のB型肝炎ワクチン・ビームゲン アステラスと第一三共の併売に

化血研のB型肝炎ワクチン・ビームゲン アステラスと第一三共の併売に

2014/08/29
化学及血清療法研究所(化血研)は8月28日、同社が製造販売するB型肝炎ワクチン・ビームゲンについて、22日に第一三共と供給販売契約を締結したと発表した。
英NICEガイダンス案 高薬価でもC型肝炎治療薬ソホスブビルを推奨

英NICEガイダンス案 高薬価でもC型肝炎治療薬ソホスブビルを推奨

2014/08/29
英国立医療技術評価機構(NICE)が、欧米でその高薬価が論議の的となっている米Gilead Sciences社のC型肝炎治療薬Sovaldi(ソホスブビル)について、英国民保健サービス(NHS)での使用を推奨するガイダンス案をまとめた。
新薬22成分33品目が薬価収載へ 初のIFNフリーC肝薬登場 メラノーマ薬オプシーボ60%加算

新薬22成分33品目が薬価収載へ 初のIFNフリーC肝薬登場 メラノーマ薬オプシーボ60%加算

2014/08/28
厚労省の中医協・総会は8月27日、新薬22成分33品目を薬価収載することを決めた。同省は9月2日に収載する予定。
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