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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

米FDA諮問委　フィルグラスチムのバイオシミラー承認勧告
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米FDA諮問委　フィルグラスチムのバイオシミラー承認勧告

2015/01/15
米食品医薬品局（FDA）腫瘍薬諮問委員会（ODAC）は1月7日、満場一致（14対0）でスイス・サンド社が承認申請した、米アムジェン社のG-CSF（顆粒球コロニー刺激因子）製剤Neupogen(フィルグラスチム)のバイオシミラーについて承認勧告を行った。
富山化学　新規マクロライド系抗菌薬ソリスロマイシンの国内P2開始　18年５月までに申請へ
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富山化学　新規マクロライド系抗菌薬ソリスロマイシンの国内P2開始　18年５月までに申請へ

2015/01/15
富山化学は１月14日、新規のマクロライド系抗菌薬ソリスロマイシン（一般名、開発コード：T-4288」の国内フェーズ２試験を開始したと発表した。
GSKの抗てんかん薬・ラミクタール　皮膚障害で死亡例　用法・用量の遵守喚起
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GSKの抗てんかん薬・ラミクタール　皮膚障害で死亡例　用法・用量の遵守喚起

2015/01/14
グラクソ・スミスクライン（GSK）は１月13日、抗てんかん薬・ラミクタール（一般名：ラモトリギン）において、薬剤性過敏症症候群など重篤な皮膚障害が発生したことから、適正使用のお願いを発出した。
14年３月６年制薬学生就職　ＭＲは全体の4.8％　1.2ポイント減　薬学教育協議会調査
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14年３月６年制薬学生就職　ＭＲは全体の4.8％　1.2ポイント減　薬学教育協議会調査

2015/01/14
薬学教育協議会はこのほど、2014年３月に薬学６年制を卒業した学生の就職動向調査結果をまとめた。
ノバルティス　乾癬患者向けアプリ提供　症状の自己管理や医師への説明に
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ノバルティス　乾癬患者向けアプリ提供　症状の自己管理や医師への説明に

2015/01/14
ノバルティス ファーマは、乾癬患者が日々の症状を自己管理するためのiPhone用無料アプリ「かんせんアプリ」の提供を始めた。
米FDA　新規抗菌剤Zerbaxaを承認
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米FDA　新規抗菌剤Zerbaxaを承認

2015/01/14
米食品医薬品局（FDA）は2014年12月19日、米Cubist Pharmaceuticals社の新規抗菌剤Zerbaxa（セフトロザン/タゾバクタム配合剤）を成人における複雑性腹腔内感染症（cIAI）および複雑性尿路感染症（cUTI）の適応で承認した。
厚労省　SGLT2阻害薬７製品の添付文書改訂を指示　重大な副作用に「脱水」　18例報告
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厚労省　SGLT2阻害薬７製品の添付文書改訂を指示　重大な副作用に「脱水」　18例報告

2015/01/13
厚労省医薬食品局は１月９日、新規経口血糖降下薬SGLT2阻害薬の副作用として脱水が18例報告されたことを受け、同剤７製品の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
厚労省・社保審医療保険部会　医療制度改革骨子を提示　予算関連法案として通常国会提出へ
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厚労省・社保審医療保険部会　医療制度改革骨子を提示　予算関連法案として通常国会提出へ

2015/01/13
厚生労働省は１月９日の「社会保障審議会医療保険部会」（部会長・遠藤久夫学習院大学経済学部教授）に、医療保険制度改革骨子案を提示した。
GSKと日本化薬　抗がん剤タイケルブのコ・プロ終了　３月末で
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GSKと日本化薬　抗がん剤タイケルブのコ・プロ終了　３月末で

2015/01/13
日本化薬は１月９日、グラクソ・スミスクライン（GSK）の製品であるHER2陽性乳がんに対する経口分子標的薬タイケルブ錠250mgの日本におけるプロモーションについて３月末で終了することで合意したと発表した。
【World Topics】医療保険非加入に ペナルティ税
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【World Topics】医療保険非加入に ペナルティ税

2015/01/13
米国では、ホリデーシーズンが終わるとさっそく確定申告の季節が始まる。
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