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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

米FDA　吸入インスリン製剤Afrezzaを承認
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米FDA　吸入インスリン製剤Afrezzaを承認

2014/07/01
米食品医薬品局（FDA)は6月27日、成人における糖尿病の血糖コントロールを改善させる即効型吸入インスリン製剤Afrezza（一般名：ヒトインスリン）吸入パウダーを承認した。
協和キリン　ポテリジオの初発CCR4陽性ATLの適応追加を再申請
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協和キリン　ポテリジオの初発CCR4陽性ATLの適応追加を再申請

2014/07/01
協和発酵キリンは６月30日、再発又は難治性のCCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫（ATL）治療薬ポテリジオ点滴静注（一般名：モガムリズマブ）に初発未治療のCCR4陽性ATLの適応を追加する再申請を行ったと発表した。
本誌調査・MR１人当たり生産性　第一三共が２億円台に
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本誌調査・MR１人当たり生産性　第一三共が２億円台に

2014/06/30
ミクス編集部は、製薬各社に対する13年度決算アンケート調査の回答をもとに製薬各社のMR１人当たり生産性を算出した。
ギリアド　Ｃ肝薬ソホスブビルを国内申請　ゲノタイプ２型初のIFNフリー経口併用療法
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ギリアド　Ｃ肝薬ソホスブビルを国内申請　ゲノタイプ２型初のIFNフリー経口併用療法

2014/06/30
ギリアド・サイエンシズは６月27日、新規機序の経口Ｃ型肝炎治療薬ソホスブビルを国内申請したと発表した。
武田薬品　ウェバー氏　予定通り社長兼COOに就任　初の外国人社長誕生
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武田薬品　ウェバー氏　予定通り社長兼COOに就任　初の外国人社長誕生

2014/06/30
武田薬品は６月27日、今年４月に入社したクリストフ・ウェバー最高執行責任者（COO）が同日開催された株主総会とその後の臨時取締役会の手続きを経て、代表取締役社長兼COOに就任したと発表した。
【World Topics】アップル社のスマートヘルス市場参入宣言
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【World Topics】アップル社のスマートヘルス市場参入宣言

2014/06/30
サンフランシスコで開催中のアップル社開発者会議。25周年目の今年、新しいOSXとともに注目を集めているのは、同社アプリのニューフェース「ヘルスブック（HealthBook）」である。
薬食審・第二部会　新薬など６製品承認了承　初のIFNフリーＣ型肝炎治療薬も
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薬食審・第二部会　新薬など６製品承認了承　初のIFNフリーＣ型肝炎治療薬も

2014/06/27
厚労省の薬食審医薬品第二部会は６月26日、新薬など６製品の承認の可否を審議し、全ての承認を了承した。
ノバルティス　加齢黄斑変性症薬ルセンティスにプレフィルドシリンジ
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ノバルティス　加齢黄斑変性症薬ルセンティスにプレフィルドシリンジ

2014/06/27
ノバルティスファーマは６月26日、加齢黄斑変性症などの治療に用いるルセンティス硝子体内注射液（一般名：ラニビズマブ遺伝子組換え）のプレフィルドシリンジ製剤を発売したと発表した。
エーザイ　甲状腺がん治療薬レンバチニブを国内申請　世界に先駆け
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エーザイ　甲状腺がん治療薬レンバチニブを国内申請　世界に先駆け

2014/06/27
エーザイは６月26日、新規抗がん剤であるレンバチニブメシル酸塩（一般名）について、甲状腺がんにかかわる適応で承認申請したと発表した。
欧州　臨床試験データベース上での介入研究の結果公表を義務化
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欧州　臨床試験データベース上での介入研究の結果公表を義務化

2014/06/27
欧州では、薬剤による介入研究の結果公表を７月21日から義務化する。
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