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【MixOnline】記事一覧２

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サノフィ　GLP-1受容体作動薬リキスミアのパッチ製剤を開発　国内ベンチャーと提携
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サノフィ　GLP-1受容体作動薬リキスミアのパッチ製剤を開発　国内ベンチャーと提携

2014/07/03
サノフィは６月26日、同社ドイツ法人とBioSerenTach（以下BST、本社：京都市）がGLP-1受容体作動薬リキスミアのパッチ型製剤の開発で提携すると発表した。
リリーとNBI インスリン製剤ランタスのバイオ後続品　国際共同P3で先発品との非劣性示す
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リリーとNBI インスリン製剤ランタスのバイオ後続品　国際共同P3で先発品との非劣性示す

2014/07/03
日本イーライリリーと日本ベーリンガーインゲルハイムはこのほど、日本で承認申請中の持効型インスリンアナログ「ランタス」（一般名：インスリングラルギン）のバイオ後続品について、約1300人を対象とした国際共同第３相試験で先発品との非劣性が示されたと発表した。
C型肝炎治療薬ソホスブビル　NICEに追加情報要求される
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C型肝炎治療薬ソホスブビル　NICEに追加情報要求される

2014/07/03
米Gilead Sciencesがインターフェロン（IFN）フリーの治療を可能にすると期待するC型肝炎治療薬Sovaldi(ソホスブビル)について、英国立医療技術評価機構（NICE）は、英国民保健サービス（NHS）における使用の推奨の可否を決めるために、同社に費用対効果分析に必要な追加情報の提出を求めた。
ディオバン問題　別論文も薬事法違反でノバルティス元社員を再逮捕　両罰規定でノバルティスも起訴
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ディオバン問題　別論文も薬事法違反でノバルティス元社員を再逮捕　両罰規定でノバルティスも起訴

2014/07/02
ARB・ディオバン（一般名：バルサルタン）の臨床研究不正問題で、東京地検特捜部は７月１日、ノバルティス元社員の白橋信雄氏（63）を別の論文でも薬事法違反（誇大広告）があったとして再逮捕した。
SGLT2阻害薬アプルウェイとデベルザ　重篤な副作用は低血糖など２件　発売１カ月の市販後調査報告
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SGLT2阻害薬アプルウェイとデベルザ　重篤な副作用は低血糖など２件　発売１カ月の市販後調査報告

2014/07/02
サノフィと興和はこのほど、SGLT2阻害薬アプルウェイとデベルザ（一般名：トホグリフロジン）について、発売開始から１カ月間の市販後調査第１回中間報告を公表し、重篤な副作用が２例２件だったことを明らかにした。
米FDA　SNSガイダンス案でTwitter上でも重篤な副作用などのリスク明記求める
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米FDA　SNSガイダンス案でTwitter上でも重篤な副作用などのリスク明記求める

2014/07/02
米食品医薬品局（FDA）は、ウェブを活用した双方向資材、いわゆる“ソーシャルネットワーク（SNS）”について、雑誌やテレビなどと同様に、リスクとベネフィットを勘案した情報提供を求める方針を打ち出している。
アポプラス　MR教育専門部署「能力開発部」を新設
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アポプラス　MR教育専門部署「能力開発部」を新設

2014/07/02
CSO、医療系人材サービスを手掛けるアポプラスステーションは７月１日、MR教育の専門部署として「能力開発部」を新設したと発表した。
本誌調査・13年度製品別売上高　主力品は小型化傾向　経費・MRなど営業リソース配分に影響必至
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本誌調査・13年度製品別売上高　主力品は小型化傾向　経費・MRなど営業リソース配分に影響必至

2014/07/01
ミクス編集部は、製薬各社へのアンケートや取材により判明した医療用薬について2013年度国内売上高を集計した。
サノフィと武田　糖尿病啓発活動で提携　DPP-4阻害薬ネシーナ・SGLT2阻害薬アプルウェイの合剤開発も検討
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サノフィと武田　糖尿病啓発活動で提携　DPP-4阻害薬ネシーナ・SGLT2阻害薬アプルウェイの合剤開発も検討

2014/07/01
サノフィと武田薬品は６月30日、日本における糖尿病領域の啓発活動などで協力・提携する契約を締結したと発表した。
中外　関節リウマチ薬アクテムラ皮下注は腹部投与を推奨　現場の意見を踏まえ改善
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中外　関節リウマチ薬アクテムラ皮下注は腹部投与を推奨　現場の意見を踏まえ改善

2014/07/01
中外製薬は、関節リウマチに用いる生物学的製剤アクテムラ皮下注製剤について、発売から１年の経験を踏まえて、使用法や製品仕様を改善する。
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