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厚労省の薬食審医薬品第一部会は10月29日、日本イーライリリーが承認申請したインスリングラルギンBS注カート「リリー」、同注ミリオペン「リリー」（先行品：ランタス）について、医薬品医療機器総合機構（PMDA）がバイオシミラー（バイオ後続品）として承認して差し支えないと判断したとの報告を受けた。同剤は部会での報告のみで審議を要しない品目のため、承認されることになった。

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塩野義　地域特性重視の営業体制スタート　エリア統括部長に戦略・戦術の裁量権

2014/10/30

塩野義製薬の手代木功社長は10月29日、2015年３月期（14年度）第２四半期決算説明会で、10月１日からスタートさせた地域特性を重視した営業を進めることで、課題となっている国内営業の強化に取り組むことを強調した。

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田辺三菱・14年度第２四半期　レミケード9.8％減　薬価改定で　長期収載品はGE影響拡大

2014/10/30

田辺三菱製薬は10月29日、2015年３月期（14年度）第２四半期（４～９月）決算を発表し、４月の薬価改定で市場拡大再算定が適用されて薬価が10.9％下がった抗リウマチ薬レミケードや長期収載品の減収が大きく影響し、国内医療用医薬品事業は売上1552億400万円、前年同期比9.2％減となった。

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米FDA　血友病A治療薬Obizurを承認

2014/10/30

米国FDAは10月23日、後天性血友病Aにおける出血エピソード治療薬である第VIII凝固因子製剤Obizur（遺伝子組み換え）を承認した。

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ＧＥ調剤体制加算の算定薬局　2013年比で１万軒超減少　日本アルトマーク14年７月調査

2014/10/29

日本アルトマークは10月27日、全国調剤薬局における後発医薬品（ＧＥ）調剤体制加算の取得状況を調べ、2014年７月時点に取得している薬局は２万6743軒で、診療報酬改定前の2013年12月時点から１万1343軒減少したと発表した。

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日本臨床研究フォーラムが設立　生活習慣病領域の医師主導、企業主導の臨床研究を受託

2014/10/29

生活習慣病領域における医師主導や企業主導の臨床研究の第三者機関として、「一般社団法人　日本臨床研究フォーラム」（通称：J-ARF、代表理事：荻原俊男・森ノ宮医療大学学長）が発足した。

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英NICEガイダンス案　前立腺がんワクチン、プロベンジ非推奨

2014/10/29

初の前立腺がん治療ワクチンとして話題となった米Dendreon社のプロベンジ（Provenge、一般名：シプリューセル‐T）が英国

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1 サノフィ　高用量インフルエンザHAワクチン・エフルエルダ筋注　今秋発売を断念　27年秋を目指す
2 政府　骨太方針2026を閣議決定　創薬・先端医療を成長経済の牽引役に　MFN、薬価の環境整備も
3 製薬協　一社流通の情報提供でひな形作成も「上意下達」と声上がる　薬局への情報不足も露呈　流改懇
4 新薬等17製品承認へ　GSKのB型慢性肝炎治療薬・ヒブサーゴ皮下注など　薬事審・第二部会が了承
5 武田薬品のナルコレプシータイプ１治療薬・オーゼイフルなど新薬５製品を審議へ　８月３日の第一部会で

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3 久光製薬・第8期中計　海外売上高比率60.0％以上　医療用薬事業は海外工場の製造力強化、多国展開加速

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田辺三菱　抗TNFα抗体レミケードでベーチェット病の適応追加を申請

大日本住友・14年度第２四半期　長期品減少で国内売上7.7％減　統合失調症薬ロナセン伸び悩み

アステラス米国法人　Xtandi３年間で40％増を見込む

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