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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
武田薬品 前立腺がん薬orteronel開発中止 P3で全生存期間の延長示せず
2014/06/20
武田薬品は6月19日、日米欧で臨床第3相試験(P3)を実施した去勢抵抗性前立腺がん薬TAK-700(一般名:orteronel)について、開発を中止すると発表した。
ニュース
医学生物学研究所 抗EGFR抗体薬の投薬前検査用診断薬を承認申請 投与を判断
2014/06/20
医学生物学研究所は6月19日、子会社のG&Gサイエンスと共同で、大腸がん治療に用いる抗EGFR抗体薬の投薬前検査用試薬の承認申請を行ったと発表した。
ニュース
帝人ファーマと化血研 止血時間を短縮する外科手術用シート状接着剤 臨床開発へ
2014/06/20
帝人ファーマは6月18日、化学及血清療法研究所(化血研)と共同で開発を進める止血・接着効果の高い外科手術用シート状フィブリン糊接着剤「KTF-374」について、日本での臨床開発の準備を進めると発表した。
ニュース
FDAのIND拡大アクセスにはバリア 識者が指摘
2014/06/20
米食品医薬品局(FDA)は、臨床試験以外での治験薬(IND)アクセスの申請についてほぼ100%、これを認可しているが、一部識者は、その申請に関する法規制上のバリアのために逆にコンパッショネート・ユースの機会を多数の患者から奪っていると指摘している。
ニュース
武田薬品 高血圧症治療薬ザクラス配合錠発売 ARBアジルバとCa拮抗薬を配合
2014/06/19
武田薬品は6月17日、高血圧症治療薬としてARBのアジルサルタン(製品名:アジルバ)とCa拮抗薬のアムロジピンベシル酸塩を配合したザクラス配合錠を発売したと発表した。
ニュース
オーソライズド・ジェネリック 薬局薬剤師の2割が積極採用 GEと同額なら7割以上 薬剤師調査
2014/06/19
ネグジット総研・薬剤師調査MMPRはこのほど、先発品と原薬、添加物、製造方法が全く同じジェネリックであるオーソライズド・ジェネリック(以下、AG)の採用意向調査結果をまとめ、保険薬局勤務の薬剤師の2割がAGを積極的に選びたいと考えていることがわかった。
ニュース
ジャパンワクチン 石切山会長が社長に
2014/06/19
ジャパンワクチンは6月18日、臨時取締役会を開催し、同日付けで代表取締役社長の長野明氏が代表取締役会長に、代表取締役会長の石切山俊博氏が代表取締役社長に就任する役員人事を決定したと発表した。
ニュース
診断薬・Lymphoseek 米FDAが頭頸部がんの適応追加を承認
2014/06/19
米食品医薬品局(FDA)は6月13日、放射性画像診断薬・Lymphoseek(一般名:テクネチウム99m tilamanocept)について、頭頸部における扁平上皮細胞がんのリンパ節への拡散を検出する診断薬としての適応追加を承認した。
ニュース
ギリアド C肝治療配合剤 ゲノタイプ1型の国内P3で良好な結果 年内申請へ
2014/06/18
ギリアド・サイエンシズは6月15日、開発中のC型肝炎治療薬NS5A阻害薬レジパスビルと核酸型ポリメラーゼ阻害薬ソホスブビル配合剤について、遺伝子型(ゲノタイプ)1を対象とした国内第3相試験で100%近い治療成功率が認められたと発表した。
ニュース
病院外でのAED使用 「自信がない」医師が4人に1人
2014/06/18
「減らせ突然死プロジェクト実行委員会」と医師専用サイトMedPeerを運営するメドピアはこのほど、医師の4人に1人が病院外でAEDを使うことに自信がないと感じているとの共同調査結果をまとめた。
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