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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

米FDA　血友病A治療薬Obizurを承認
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米FDA　血友病A治療薬Obizurを承認

2014/10/30
米国FDAは10月23日、後天性血友病Aにおける出血エピソード治療薬である第VIII凝固因子製剤Obizur（遺伝子組み換え）を承認した。
ＧＥ調剤体制加算の算定薬局　2013年比で１万軒超減少　日本アルトマーク14年７月調査
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ＧＥ調剤体制加算の算定薬局　2013年比で１万軒超減少　日本アルトマーク14年７月調査

2014/10/29
日本アルトマークは10月27日、全国調剤薬局における後発医薬品（ＧＥ）調剤体制加算の取得状況を調べ、2014年７月時点に取得している薬局は２万6743軒で、診療報酬改定前の2013年12月時点から１万1343軒減少したと発表した。
日本臨床研究フォーラムが設立　生活習慣病領域の医師主導、企業主導の臨床研究を受託
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日本臨床研究フォーラムが設立　生活習慣病領域の医師主導、企業主導の臨床研究を受託

2014/10/29
生活習慣病領域における医師主導や企業主導の臨床研究の第三者機関として、「一般社団法人　日本臨床研究フォーラム」（通称：J-ARF、代表理事：荻原俊男・森ノ宮医療大学学長）が発足した。
英NICEガイダンス案　前立腺がんワクチン、プロベンジ非推奨
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英NICEガイダンス案　前立腺がんワクチン、プロベンジ非推奨

2014/10/29
初の前立腺がん治療ワクチンとして話題となった米Dendreon社のプロベンジ（Provenge、一般名：シプリューセル‐T）が英国
JGA調査　14年度４～６月期GE数量シェア49.8％
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JGA調査　14年度４～６月期GE数量シェア49.8％

2014/10/29
日本ジェネリック製薬協会（JGA）は10月28日に発表した2014年度第１四半期（４～６月）のジェネリック（GE）のシェア分析は、前年度同期より6.7ポイント増の49.8％（新指標）だった。
JAPhMed　製薬各社のMSL制度に対し外部認証開始へ
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JAPhMed　製薬各社のMSL制度に対し外部認証開始へ

2014/10/29
日本製薬医学会（JAPhMed）は10月27日、製薬企業各社のメディカルサイエンスリエゾン（MSL）の認定制度に対する外部認証事業を開始すると発表した。
薬食審・第ニ部会　NBIのスピリーバに「気管支喘息」の適応追加へ
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薬食審・第ニ部会　NBIのスピリーバに「気管支喘息」の適応追加へ

2014/10/28
厚労省の薬食審医薬品第ニ部会は10月27日、新薬など３製品の承認の可否について審議し、いずれも了承した。
NBI　COPD治療配合薬を国内申請　LAMAチオトロピウムとLABAオロダテロールを含有
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NBI　COPD治療配合薬を国内申請　LAMAチオトロピウムとLABAオロダテロールを含有

2014/10/28
日本ベーリンガーインゲルハイム（NBI）は10月27日、長時間作用性抗コリン薬（LAMA）チオトロピウムと長時間作用性β2刺激薬（LABA）オロダテロールを含有する慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療用配合薬を承認申請したと発表した。
J-TEC　自家培養表皮がオーファン指定に　広範囲のあざの治療に
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J-TEC　自家培養表皮がオーファン指定に　広範囲のあざの治療に

2014/10/28
ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）はこのほど、同社の自家培養表皮ジェイスが、生まれつき黒褐色のあざが体の広範囲にみられる先天性巨大色素性母斑の治療を目的として、厚生労働大臣によりれ希少疾病用再生医療等製品に指定されることになったと発表した。
【World Topics】親しいひとが癌だと聞かされたら
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【World Topics】親しいひとが癌だと聞かされたら

2014/10/28
悪気はなくても、むしろ一生懸命相手を思っての一言が、しかし、聞くひとをひどく傷つける場合がある。たとえば親しいひとが癌を宣告されたときには、どう行動し、どんな言葉をかければよいのか？以下はアメリカ流ガイドラインである。（医療ジャーナリスト　西村由美子）
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