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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

NBI　COPD治療薬スピリーバ　喘息の適応で追加申請
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NBI　COPD治療薬スピリーバ　喘息の適応で追加申請

2014/01/07
日本ベーリンガーインゲルハイム（NBI）は１月６日、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療に用いる長時間作用性抗コリン薬チオトロピウム（製品名：スピリーバ2.5µgレスピマット60吸入）について、適応を喘息患者の治療に拡大する承認申請を行ったと発表した。
【2014年展望】ＭＲ減少時代に突入
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【2014年展望】ＭＲ減少時代に突入

2014/01/06
2014年は製薬業界に大きな変化をもたらす１年になりそうだ。
ノバルティス　乾癬治療薬セクキヌマブを日本で承認申請
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ノバルティス　乾癬治療薬セクキヌマブを日本で承認申請

2014/01/06
ノバルティスファーマは、尋常性乾癬、関節症性乾癬の治療薬としてセクキヌマブ（開発コード：AIN457）の承認申請を日本で行ったと発表した。
アステラス　ドルミカム適応追加　歯科・口腔外科領域での手術・処置時の鎮静に
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アステラス　ドルミカム適応追加　歯科・口腔外科領域での手術・処置時の鎮静に

2014/01/06
アステラス製薬は、催眠鎮静薬ドルミカム注射液10mg（一般名：ミダゾラム）の適応に、「歯科・口腔外科領域における手術及び処置時の鎮静」を追加する承認を取得したと発表した。
【World Topics】がん治療新時代
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【World Topics】がん治療新時代

2014/01/06
がんの宣告を受けただけで患者が動揺したのは過去の話だ。アメリカでは年々、前年比35-40％の伸び率で “Cancer Survivor” （以下、生還者）が増えている。
14年の大型新薬に糖尿病SGLT2阻害薬や前立腺がん薬　インターフェロンフリーのＣ肝薬も登場
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14年の大型新薬に糖尿病SGLT2阻害薬や前立腺がん薬　インターフェロンフリーのＣ肝薬も登場

2014/01/06
ミクス編集部は、独自に新薬パイプラインリストを作成し（2014年１月改訂版）、14年に承認・発売が見込まれる新薬を分析した。
武田薬品　次期主力品候補の経口血糖降下薬fasiglifamの開発中止　安全性の懸念で
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武田薬品　次期主力品候補の経口血糖降下薬fasiglifamの開発中止　安全性の懸念で

2013/12/27
武田薬品は12月27日、自社創製品であり、次期主力品候補のひとつに位置付けていた新規経口血糖降下薬のfasiglifam（開発コード：TAK-875）について、肝臓における安全性に懸念があるとして開発を中止すると発表した。
2014年度薬価制度改革の骨格決定　長期品新ルールは最大２％引き下げ
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2014年度薬価制度改革の骨格決定　長期品新ルールは最大２％引き下げ

2013/12/26
厚労省の中医協は12月25日、総会で2014年度薬価制度改革の骨格を決定した。
小野薬品　完全ヒト型抗PD-1抗体ニボルマブを悪性黒色腫で承認申請
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小野薬品　完全ヒト型抗PD-1抗体ニボルマブを悪性黒色腫で承認申請

2013/12/26
小野薬品は12月24日、悪性黒色腫の適応で完全ヒト型抗PD-1抗体ニボルマブ（開発コード：ONO4538/BMS936558）の承認申請を行ったと発表した。
ファイザー 慢性骨髄性白血病薬ボスチニブを承認申請
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ファイザー 慢性骨髄性白血病薬ボスチニブを承認申請

2013/12/26
ファイザーは12月25日、前治療薬に抵抗性または不耐容な慢性骨髄性白血病を適応として経口SRC/ABLチロシンキナーゼ阻害剤ボスチニブ（開発コード：PF-5208763/SKI-606）を承認申請したと発表した。
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