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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

EMA　8月の組織再編のコンセプトなどを公表
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EMA　8月の組織再編のコンセプトなどを公表

2013/05/28
欧州医薬品庁（EMA）はこのほど、今年8月に一部組織再編を実施する予定だが、そのコンセプト、方向性などを明らかにした。
日本医学会利益相反委　ディオバン医師主導臨床研究のCOI申告違反を確認　高久会長「大学・企業双方に責任ある」
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日本医学会利益相反委　ディオバン医師主導臨床研究のCOI申告違反を確認　高久会長「大学・企業双方に責任ある」

2013/05/27
日本医学会利益相反委員会は５月24日、ARBディオバン（一般名：バルサルタン）の医師主導臨床研究をめぐる一連の問題について議論し、利益相反（COI）の開示を定めた日本医学会の指針に違反することを確認した。
新薬薬価収載　結腸・直腸がん治療薬スチバーガ錠など３成分が即日発売
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新薬薬価収載　結腸・直腸がん治療薬スチバーガ錠など３成分が即日発売

2013/05/27
新薬15成分が５月24日に薬価収載され、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん治療薬スチバーガ錠（バイエル薬品）や抗リウマチ薬アクテムラの皮下注製剤（中外製薬）など３成分が即日発売した。
薬食審・第一部会　新薬７剤を審議、承認了承　インスリン併用のGLP-1受容体作動薬も
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薬食審・第一部会　新薬７剤を審議、承認了承　インスリン併用のGLP-1受容体作動薬も

2013/05/27
薬食審医薬品第一部会は５月24日、新薬７剤を審議し、いずれも承認を了承した。
World Topics　癒し、癒されるプログラム
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World Topics　癒し、癒されるプログラム

2013/05/27
”Wounded Warrior Project”(WWP:傷病兵プロジェクト)が、そのユニークな活動内容のために注目を集めている。WWPは戦地で傷つき、心身のいずれかまたは両方に障害を負った退役軍人たちのためのプロジェクトだ。（医療ジャーナリスト　西村由美子）

卸連　新会長にバイタルの鈴木社長　妥結率の改善「乗り越えなければならないハードル」
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卸連　新会長にバイタルの鈴木社長　妥結率の改善「乗り越えなければならないハードル」

2013/05/27
日本医薬品卸売業連合会の新会長にバイタルネットの鈴木賢社長が就任し、５月24日に記者会見した。
大塚製薬　サムスカ錠で重篤な肝機能障害26例　頻回の肝機能検査呼びかけ
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大塚製薬　サムスカ錠で重篤な肝機能障害26例　頻回の肝機能検査呼びかけ

2013/05/24
大塚製薬は、心不全における体液貯留の治療薬サムスカ錠（一般名：トルバプタン）の副作用である重篤な肝機能障害を避けるため「頻回の肝機能検査」を行うよう適正使用情報で医療関係者に呼びかけた。５月23日、医薬品医療機器総合機構のウェブサイトにも掲載した。
ノバルティス　ディオバン医師主導臨床研究　元社員の関与認める　「不適切だった」　データ改ざんは不明
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ノバルティス　ディオバン医師主導臨床研究　元社員の関与認める　「不適切だった」　データ改ざんは不明

2013/05/24
ノバルティスファーマは５月22日、ARBディオバン（一般名：バルサルタン）の５つの医師主導臨床研究に同社の元社員１人が関与していたこと、そして同社の社員であることを開示せずに論文に記載された点について、「不適切なものだった」とする調査内容を同社ホームページに同日付で掲載した。
ノボグループHDカンパニー　　Xellia Pharmaceuticalsを買収
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ノボグループHDカンパニー　　Xellia Pharmaceuticalsを買収

2013/05/24
ノボ　ノルディスク財団が運営するノボ　グループのホールディングス・カンパニーであるノボA/S（本社：デンマーク・ヘレラップ、Henrik Gürtler最高経営責任者）は5月21日、多剤耐性感染症などの感染症治療薬を開発しているスペシャリティ製薬企業・Xellia Pharmaceuticals（本社：ノルウェー・オスロ、Carl-Åke Carlsson社長兼最高経営責任者）の発行済全株式を７億ドルで購入し、同社を買収すると発表した。
てんかんの症状、服薬状況を記録する患者向けアプリ　アドヒアランス向上などに
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てんかんの症状、服薬状況を記録する患者向けアプリ　アドヒアランス向上などに

2013/05/24
グラクソ・スミスクライン（GSK）は５月23日、てんかん患者・家族向けに日々の症状や服薬状況を記録できるiPhoneアプリ「My Diary」の無料提供を開始した。
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