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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

バイオジェン・アイデック　申請中・申請準備中に計４品目　血友病で国内初の作用持続製剤も
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バイオジェン・アイデック　申請中・申請準備中に計４品目　血友病で国内初の作用持続製剤も

2013/10/10
バイオジェン・アイデック・ジャパンは10月９日、都内で会見し、新薬開発動向を中心に事業戦略を説明した。
EMA　抗HIV薬臨床開発GL改訂案を発表
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EMA　抗HIV薬臨床開発GL改訂案を発表

2013/10/10
欧州医薬品庁（EMA）はこのほど、「HIV感染治療薬の臨床開発ガイドライン（GL）」（Guideline on the Clinical Development of Medicines for the Treatment of HIV Infection）改訂案を公表した。
肺がん治療で遺伝子検査実施は約１割　患者・家族調査で
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肺がん治療で遺伝子検査実施は約１割　患者・家族調査で

2013/10/10
ファイザーのオンコロジー事業部門は10月９日、肺がん患者210人、その家族338人を対象に治療の選択などについて実態調査を行い、その結果を発表した。
中外　抗がん剤アレクチニブを承認申請　ALK陽性肺がんで
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中外　抗がん剤アレクチニブを承認申請　ALK陽性肺がんで

2013/10/09
中外製薬は10月８日、ALK阻害薬アレクチニブ塩酸塩について、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを適応症として承認申請したと発表した。
化血研　国産初の血友病インヒビター治療用製剤を承認申請
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化血研　国産初の血友病インヒビター治療用製剤を承認申請

2013/10/09
化学及血清療法研究所（化血研）は10月７日、インヒビター（抗体）を保有する血友病患者向けの止血管理用バイパス製剤（予定一般名：乾燥濃縮人血液凝固第Ｘ因子活性化第VII因子）の承認申請を同日付で行ったと発表した。
荻窪病院・花房理事長　活発化する血友病の新薬開発　課題は包括ケア
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荻窪病院・花房理事長　活発化する血友病の新薬開発　課題は包括ケア

2013/10/09
荻窪病院血液科の花房秀次理事長は10月７日、バイエル薬品が主催した記者説明会で、血友病治療の課題や将来像について講演した。
英NICEガイダンス　　卵巣がんにパクリタキセルなど2剤を推奨
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英NICEガイダンス　　卵巣がんにパクリタキセルなど2剤を推奨

2013/10/09
英国立医療技術評価機構（NICE）はこのほど、化学療法後の再発卵巣がんに対して、パクリタキセルとペグ化リポソーム製剤ドキソルビシン塩酸塩はNHS（国民保健サービス）での使用を推奨するが、ゲムシタビン、トポテカン、trabectedinは推奨しないとするガイダンス案を公表した。
久里浜医療センター・樋口院長　2014年にもアルコール依存症治療GL作成へ
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久里浜医療センター・樋口院長　2014年にもアルコール依存症治療GL作成へ

2013/10/08
国立病院機構久里浜医療センターの樋口進院長は10月７日、日本新薬主催のアルコール依存症治療に関するプレスセミナーで講演した。
国立精神・神経医療研究センター　抗精神病薬の減量法GL作成
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国立精神・神経医療研究センター　抗精神病薬の減量法GL作成

2013/10/08
独立行政法人国立精神・神経医療研究センター（NCNP）は10月４日、 抗精神病薬の多剤併用は好ましくないとされる一方で、実際には難しい減薬について、ガイドライン（GL）を作成したと発表した。
ノバルティス　骨髄線維症治療薬のルキソリチニブを承認申請　真性多血症でＰ３も進行中
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ノバルティス　骨髄線維症治療薬のルキソリチニブを承認申請　真性多血症でＰ３も進行中

2013/10/08
ノバルティスファーマはこのほど、ルキソリチニブ（開発コード：INC424）について、骨髄線維症の適応で承認申請したと発表した。
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