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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

生化学工業　腰椎椎間板ヘルニア治療薬のフェーズ３で良好な結果　13年度中申請へ
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生化学工業　腰椎椎間板ヘルニア治療薬のフェーズ３で良好な結果　13年度中申請へ

2013/08/20
生化学工業は、腰椎椎間板ヘルニア治療薬として開発している注射剤「SI-6603」（一般名：コンドリアーゼ）について、日本におけるフェーズ３で良好な結果を得たと発表した。
米製薬企業　Sunshine Actによる情報収集を開始
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米製薬企業　Sunshine Actによる情報収集を開始

2013/08/20
米国で、オバマ大統領のヘルスケア改革法に組み込まれた、いわゆるサンシャイン条項は、製薬・医療機器企業に対して、医師および大学病院など教育病院へのすべての物品・金銭の支払い情報データをCMS(メディケア＆メディケードサービス庁)に提出するよう求めているが、2014年9月予定の初回公開に合わせた、製薬企業などによる同データについての情報収集が8月1日に開始された。
説明会の弁当代　下落傾向　関東で1500円前後が増加　最多価格帯は2000～2200円
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説明会の弁当代　下落傾向　関東で1500円前後が増加　最多価格帯は2000～2200円

2013/08/19
関東地域のＭＲが製品説明会で用意する弁当価格が下がっているようだ。
エーザイ　医師らへの12年度支払総額は約187億円　対売上約6.6％　
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エーザイ　医師らへの12年度支払総額は約187億円　対売上約6.6％　

2013/08/19
エーザイは、医師らへの資金提供内容を公開する透明性ガイドラインに基づき、2012年度の支払い実績を同社ホームページ上で公開した。
アステラス　過敏性腸症候群治療薬イリボーのOD錠承認取得
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アステラス　過敏性腸症候群治療薬イリボーのOD錠承認取得

2013/08/19
アステラス製薬はこのほど、下痢型過敏性腸症候群治療薬イリボー（一般名：ラモセトロン塩酸塩）について、水なしで服用できるOD錠（口腔内崩壊錠）の承認を取得したと発表した。
FDA　坑HIV薬ドルテグラビルを承認
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FDA　坑HIV薬ドルテグラビルを承認

2013/08/19
米食品医薬品局（FDA）は8月12日、ViiV Healthcareが承認申請していたHIV-1感染症治療薬Tivicay(ドルテグラビル)を承認した。
CSOの教育研修　課題はコントラクトＭＲとしてのマインドセット
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CSOの教育研修　課題はコントラクトＭＲとしてのマインドセット

2013/08/12
製薬企業がＭＲ派遣などをCSO（医薬品販売業務受託機関）に依頼するケースが年々増えていることから、MONTHLYミクス８月号での教育研修アンケート調査ではCSOも調査対象にした。
ディオバン問題検討委が初会合　新たに２試験で論文とカルテデータに食い違いも
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ディオバン問題検討委が初会合　新たに２試験で論文とカルテデータに食い違いも

2013/08/12
降圧薬・ディオバン（ノバルティス　ファーマ）をめぐる臨床研究でデータの改ざんがあったことを受け、厚労省は「高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会」（委員長：森嶌昭夫名古屋大学名誉教授）を設置し、８月９日に省内で初会合を開いた。
ディオバン問題　厚労省は真相究明より再発防止を重視
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ディオバン問題　厚労省は真相究明より再発防止を重視

2013/08/12
ディオバン問題で厚労省は検討委員会を立ち上げたが、真相究明より、いち早く臨床研究の不正防止策を打ち出したいとの考えが読み取れる。
試されるHIV感染予防薬
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試されるHIV感染予防薬

2013/08/12
カリフォルニア大学バークレー校のHIV/AIDS研究グループ（学長オフィス直轄事業）が、州内３か所(オークランド、ロスアンジェルス、サンディエゴ)を実験調査フィールドに、従来の予防事業の枠を超えたより積極的な感染予防事業に取り組む。（医療ジャーナリスト　西村由美子）
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