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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

米Forest　Tudorzaのデリバリーの利点を生かす
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米Forest　Tudorzaのデリバリーの利点を生かす

2012/08/16
帝人　ボナロンのゼリー製剤の承認取得　骨粗鬆症用薬で世界初　年内にも発売予定
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帝人　ボナロンのゼリー製剤の承認取得　骨粗鬆症用薬で世界初　年内にも発売予定

2012/08/16
帝人ファーマは８月15日、骨粗鬆症治療薬としては世界初となる経口ゼリー剤で、週１回投与の「ボナロン経口ゼリー35mg」（一般名：アレンドロン酸ナトリウム水和物）の製造販売承認を同日付で取得したと発表した。
厚労省　医療用薬７成分の効能追加を承認
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厚労省　医療用薬７成分の効能追加を承認

2012/08/16
厚労省は８月10日付で、医療用医薬品７成分の効能追加を承認した。
本誌独自調査　国内後期開発品621プロジェクトを分析、GSKがファイザーを抜き品目数でトップに
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本誌独自調査　国内後期開発品621プロジェクトを分析、GSKがファイザーを抜き品目数でトップに

2012/08/10
本誌が製薬企業63社（内資42社、外資21社）の今年４月末時点の後期開発品621プロジェクトを調査、分析したところ、開発品数は前回調査（11年11月時点）でトップだったファイザーを抜き、GSKがトップとなった。
武田薬品　「AMG 479」　膵がん対象の国内フェーズ３中止
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武田薬品　「AMG 479」　膵がん対象の国内フェーズ３中止

2012/08/10
武田薬品は８月９日、膵がん治療薬として開発している抗体医薬「AMG 479」（一般名：ganitumab）について、国内フェーズ３試験の中止を決定したと発表した。
卸連・松谷副会長　長期品からGE切替加速で利益減を懸念　先発メーカーは価格政策に配慮を
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卸連・松谷副会長　長期品からGE切替加速で利益減を懸念　先発メーカーは価格政策に配慮を

2012/08/10
日本医薬品卸業連合会の松谷高顕副会長（東邦ホールディングス会長）は８月９日、卸連が開いた記者会見の中で、一般名処方などジェネリック（GE）使用促進策でGEの普及が加速していることに伴う課題を指摘した。
アナフィラキシー応急処置薬エピペン　ファイザーが販売へ
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アナフィラキシー応急処置薬エピペン　ファイザーが販売へ

2012/08/10
米マイラン・インクの子会社であるマイラン･スペシャリティー社と米ファイザー社は８月７日（現地時間）、日本において、マイランが販売する食物などによる重篤なアナフィラキシーの応急処置自己注射薬エピペン注射液0.3mg、同0.15mgについて、ファイザーに販売移管すると発表した。

FDA　大腸がん治療薬Zaltrapを承認
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FDA　大腸がん治療薬Zaltrapを承認

2012/08/10
米食品医薬品局（FDA）は8月3日、血管新生阻害剤Zaltrap（ziv-aflibercept）を成人における転移結腸直腸がんの適応で、FOLFIRI（フォリン酸、フルオロウラシルおよびイリノテカン）療法との併用での使用を承認した。
12年５月度病院薬剤採用調査　トップはランマークとルネスタ
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12年５月度病院薬剤採用調査　トップはランマークとルネスタ

2012/08/09
ミクス編集部が行った2012年５月度病院薬剤採用調査によると、トップは骨病変治療薬ランマーク（第一三共）と、不眠症治療薬ルネスタ（エーザイ）で、新規性と既存薬と比べた有効性が評価された。
厚労省　新たな副作用　医療用薬８成分の添付文書に追記を指示
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厚労省　新たな副作用　医療用薬８成分の添付文書に追記を指示

2012/08/09
厚労省は８月７日、医療用薬８成分について、新たな副作用が確認されたとして添付文書に盛り込むよう日本製薬団体連合会に指示した。
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