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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

FDA　血友病B患者の出血予防凝固第IX因子製剤を承認
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FDA　血友病B患者の出血予防凝固第IX因子製剤を承認

2013/07/04
米食品医薬品局（FDA）は6月27日、16歳以上の血友病患者における出血予防のための第IX因子製剤Rixubis（遺伝子組み換え）を承認した。
調理前の手洗い　石けんなど使う主婦６割にとどまる　ミューズ調査
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調理前の手洗い　石けんなど使う主婦６割にとどまる　ミューズ調査

2013/07/04
薬用石けんのミューズを製造・販売するレキットベンキーザー・ジャパンはこのほど、調理を始める前にハンドソープなどを使って手洗いする主婦が約６割にとどまるとの調査結果をまとめた。
サンド日本法人　プライマリケア事業部を新設　開業医や調剤薬局の情報活動を本格化
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サンド日本法人　プライマリケア事業部を新設　開業医や調剤薬局の情報活動を本格化

2013/07/03
後発医薬品（以下、ＧＥ）を手掛けるサンド日本法人は７月１日から、開業医や調剤薬局での情報提供活動を本格化させている。
厚労省幹部人事　産業振興関係の２課長　薬事規制関係の５課長　全て異動
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厚労省幹部人事　産業振興関係の２課長　薬事規制関係の５課長　全て異動

2013/07/03
厚労省は７月２日に幹部人事を実施した。
日本化薬　抗がん剤イムノブラダーの発売開始　日本ビーシージーから販売移管　
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日本化薬　抗がん剤イムノブラダーの発売開始　日本ビーシージーから販売移管　

2013/07/03
日本化薬は７月１日、膀胱がんの治療に用いる「イムノブラダー膀注用80mg、40mg」（一般名：乾燥BCG膀胱内用　日本株）について、日本ビーシージーから販売移管を受け、同日に発売したと発表した。
FDA 閉経後ほてりの非ホルモン療法を承認
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FDA 閉経後ほてりの非ホルモン療法を承認

2013/07/03
米食品医薬品局（FDA）は6月28日、閉経後女性の中等度から重度のほてり（血管運動症状）の治療薬として、Noven Pharmaceuticals（本社：フロリダ州マイアミ）のBrisdelle(パロキセチンメシル酸塩)を承認した。
新薬11成分承認　HER2陽性乳がん治療薬ペルツズマブも
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新薬11成分承認　HER2陽性乳がん治療薬ペルツズマブも

2013/07/02
厚労省は６月28日、新薬として11成分23品目を承認した。
2012年の新薬承認審査期間は9.5か月　最短を更新　政策研まとめ
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2012年の新薬承認審査期間は9.5か月　最短を更新　政策研まとめ

2013/07/02
日本製薬工業協会の医薬産業政策研究所（政策研）がまとめた報告書によると、2012年の新薬の承認審査期間が前年より0.6か月短い9.5か月（中央値）になり、調査した2000年実績以降で最短を更新した。
神経系領域スペシャリティーファーマ・Elan社買収の行方に注目
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神経系領域スペシャリティーファーマ・Elan社買収の行方に注目

2013/07/02
ニューヨーク証券取引所とアイルランドのダブリン証券取引所に上場している神経系領域のスペシャリティー製薬企業・Elan社（本社：アイルランド・ダブリン、G. Kelly Martin社長兼最高経営責任者）をめぐる買収に注目が集まっている。
厚労省　投与患者の特定が必要な新薬　診断薬との同時申請を指示
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厚労省　投与患者の特定が必要な新薬　診断薬との同時申請を指示

2013/07/02
厚労省医薬食品局審査管理課は７月１日、課長通知を都道府県に発出し、治療薬の投与前に患者の遺伝子の変異や発現などを検査することで、より高い効果が期待できる患者を特定できる新薬の承認申請について、患者を特定するための診断薬（コンパニオン診断薬）も同時期に承認申請するよう関係企業への指導を指示した。
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