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PhRMAなど医薬品関係団体 サプライチェーン安全確保対策で原則を採択
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PhRMAなど医薬品関係団体 サプライチェーン安全確保対策で原則を採択

2013/02/22
米国研究製薬工業協会（PhRMA）、米国薬剤師会（APA）など医薬品関係11団体で組織する全米医薬品団体会議（NCPO）は、1月末に開催した第100回総会で、偽造品・不良医薬品の流通防止のためのトレーサビリティや医薬品インターネット販売での安全性確保、未使用医薬品の処理問題などサプライチェーンにおける今日的課題を協議、これらのテーマについてNCPOとしての対応策についての原則を採択した。総会の議長を務めたPhRMAが1月30日発表した。
大鵬薬品　抗がん剤アブラキサンに効能追加　胃がんと非小細胞肺がん
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大鵬薬品　抗がん剤アブラキサンに効能追加　胃がんと非小細胞肺がん

2013/02/22
大鵬薬品は２月21日、抗がん剤アブラキサン点滴静注用100mg（一般名：パクリタキセル注射剤　アルブミン懸濁型）の効能・効果に胃がんと非小細胞肺がんを追加する承認を取得したと発表した。
旭化成ファーマ　抗ウイルス薬ファムビル錠に単純疱疹の適応追加
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旭化成ファーマ　抗ウイルス薬ファムビル錠に単純疱疹の適応追加

2013/02/22
旭化成ファーマは２月21日、抗ウイルス薬ファムビル錠250mg（一般名：ファムシクロビル）の効能・効果に単純疱疹を追加する承認を取得したと発表した。
北里第一三共ワクチン　不活化ポリオ含む四種混合ワクチンを承認申請
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北里第一三共ワクチン　不活化ポリオ含む四種混合ワクチンを承認申請

2013/02/21
第一三共とサノフィパスツールは２月20日、第一三共の国内グループ会社の北里第一三共ワクチンが百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎（ポリオ）を予防する四種混合ワクチンを同日付で承認申請したと発表した。
小野薬品　注射用オノアクトの効能追加申請　心機能低下時の心房細動・粗動で
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小野薬品　注射用オノアクトの効能追加申請　心機能低下時の心房細動・粗動で

2013/02/21
小野薬品は２月20日、注射用オノアクト（一般名：ランジオロール塩酸塩）の効能・効果に「心機能低下例における頻脈性不整脈（心房細動・粗動）」を追加する承認申請を行ったと発表した。
薬害オンブズパースン　透明性ガイドラインで意見書　消極的対応は「社会的不信招く」
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薬害オンブズパースン　透明性ガイドラインで意見書　消極的対応は「社会的不信招く」

2013/02/21
薬害オンブズパースン会議は２月19日、日本製薬工業協会の「透明性ガイドライン」について、製薬協ほか、運用について協議している日本医師会、日本医学会に対し意見書を提出したと発表した。
リリー社のramucirumab、難治性胃がん治療にインパクト
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リリー社のramucirumab、難治性胃がん治療にインパクト

2013/02/21
米イーライリリー社のIgG1モノクローナル抗体のVEGF（血管内皮増殖因子）阻害剤ramucirumabは胃がん患者に対するセカンドラインとしての効果を検証したREGARD試験において単剤での活性を示し、全生存期間(OS)におけるベネフィットを有意に示す化学療法以外の薬剤の1つとなったが、多数の専門家は「そこそこ」のベネフィットではFDA（米食品医薬品局）承認取得には十分でないと疑問を投げかけている。
【ISC2013事後リポート】SPS3 ラクナ梗塞患者への積極的な降圧療法の有効性示唆　　脳内出血のリスク低下
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【ISC2013事後リポート】SPS3 ラクナ梗塞患者への積極的な降圧療法の有効性示唆　　脳内出血のリスク低下

2013/02/20
ラクナ梗塞患者において、収縮期血圧値130 mmHg未満を目指した積極的な血圧への介入により、脳卒中の再発に有意差はみられなかったものの、約20％発生率を低下させたことが分かった。
MR認定センターの論文コンクール　「私がなりたいMRは」「相談されるMR」の2編が特選受賞
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MR認定センターの論文コンクール　「私がなりたいMRは」「相談されるMR」の2編が特選受賞

2013/02/20
MR認定センターは2月19日、東京都内で開催した第15回センターミーティングで、MR誕生100周年記念「MR論文コンクール」の受賞者を発表した。
ヒヤリハット経験頻度　月１回以上が３人に１人　薬剤処方で多く　医師1000人調査
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ヒヤリハット経験頻度　月１回以上が３人に１人　薬剤処方で多く　医師1000人調査

2013/02/20
ケアネットはこのほど、医師を対象にヒヤリハットとその報告に対する意識調査をまとめた。
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