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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

杏林製薬　潰瘍性大腸炎治療薬ペンタサの坐剤を発売
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杏林製薬　潰瘍性大腸炎治療薬ペンタサの坐剤を発売

2013/06/11
キョーリン製薬ホールディングスは６月10日、潰瘍性大腸炎治療薬ペンタサ（一般名：メサラジン）の坐剤を杏林製薬から11日に発売すると発表した。
接待費用減額分の充当先　研究会・講演会が多く　本誌調査で
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接待費用減額分の充当先　研究会・講演会が多く　本誌調査で

2013/06/10
ミクス編集部は、13年MR数調査の中で、接待規制後の関連費用の取り扱いについて製薬各社に聞いた。32社から回答があった。
抗てんかん薬イーケプラに小児てんかん適応の承認取得
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抗てんかん薬イーケプラに小児てんかん適応の承認取得

2013/06/10
大塚製薬とユーシービージャパンは、国内共同開発・販売を行うイーケプラ錠250mgおよび同500mg（一般名：レベチラセタム）の適応に、４歳以上の小児てんかん患者の部分発作を追加する承認を取得したと発表した。
EMA 投薬ミス防止で６つの提言発表
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EMA 投薬ミス防止で６つの提言発表

2013/06/10
欧州医薬品庁（EMA）は５月23日、EU内での投薬ミスの防止問題に取り組むために６つからなる提言を発表した。
武田薬品　医薬品の一次包装容器にバイオマスポリビン採用　国内初　CO2排出量を削減
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武田薬品　医薬品の一次包装容器にバイオマスポリビン採用　国内初　CO2排出量を削減

2013/06/10
武田薬品はこのほど、医薬品に直接触れる包装容器（一次包装容器）に植物由来ポリエチレン製ボトル（以下、バイオマスポリビン）を採用すると発表した。
日本リウマチ学会　経口抗リウマチ薬ゼルヤンツの適正使用でGL作成　適応患者を明確化
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日本リウマチ学会　経口抗リウマチ薬ゼルヤンツの適正使用でGL作成　適応患者を明確化

2013/06/07
日本リウマチ学会はこのほど、ファイザーが発売予定の初の経口抗リウマチ薬ゼルヤンツ錠（成分名：トファシチニブクエン酸塩）について、適正使用を促すため、「全例市販後調査のためのトファシチニブ使用ガイドライン」を学会ホームページで公表した。
ファイザー　抗生物質ユナシン３gバイアル発売　重症感染症の高用量投与しやすく
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ファイザー　抗生物質ユナシン３gバイアル発売　重症感染症の高用量投与しやすく

2013/06/07
ファイザーは、β－ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤ユナシン－Ｓ静注用（一般名：スルバクタムナトリウム／アンピシリンナトリウム）の新規格として３gバイアル製剤を６月７日に発売すると発表した。
NICE最終ガイダンス案　AMD治療薬アフリベルセプトを推奨
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NICE最終ガイダンス案　AMD治療薬アフリベルセプトを推奨

2013/06/07
英国立医療機能評価機構（NICE）は５月31日、独バイエルの浸潤型加齢黄斑変性症（AMD）治療薬Eylea（アフリベルセプト）について、NHS（英国民保健サービス）での使用を推奨する最終ガイダンス案を発表した。
MR教育研修の外部委託は57社　例年並みに　MR認定センター調べ
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MR教育研修の外部委託は57社　例年並みに　MR認定センター調べ

2013/06/07
MR認定センターは、「2012年度教育研修施設の受託教育に関する報告書」をまとめた。
抗てんかん薬イーケプラ　自殺企図の副作用で添付文書改訂へ　関係学会「患者・家族に適切な説明」呼びかけ
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抗てんかん薬イーケプラ　自殺企図の副作用で添付文書改訂へ　関係学会「患者・家族に適切な説明」呼びかけ

2013/06/06
厚労省医薬食品局は６月４日、新たな副作用が判明した医薬品10成分について「使用上の注意」の改訂指示通知を日本製薬団体連合会に発出し、その中で抗てんかん薬イーケプラ錠（一般名：レベチラセタム、製造販売：ユーシービージャパン、販売：大塚製薬）の副作用として「自殺企図、攻撃性」を「重大な副作用」に明記するよう求めた。
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