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【MixOnline】記事一覧２

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アッヴィ／Meiji　SSRIフルボキサミン　小児強迫性障害の適応追加でフェーズ３開始
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アッヴィ／Meiji　SSRIフルボキサミン　小児強迫性障害の適応追加でフェーズ３開始

2013/06/13
アッヴィとMeiji Seikaファルマは６月12日、うつなどに用いるSSRIフルボキサミンマレイン酸塩（一般名）の適応に、小児強迫性障害を追加するためのフェーズ３を始めたと発表した。
ＢＩ　新規C型肝炎治療薬フェーズ３　日本人患者の85％がウイルス学的著効
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ＢＩ　新規C型肝炎治療薬フェーズ３　日本人患者の85％がウイルス学的著効

2013/06/13
独ベーリンガーインゲルハイム（ＢＩ）は、Ｃ型肝炎（HCV）治療薬として同社が開発中のプロテアーゼ阻害剤faldaprevirとペグインターフェロンα／リバビリン（PegIFN／RBV）の併用療法について検証する日本人患者を含むフェーズ３のサブ解析結果を発表した。
FDA　承認審査１回で時間短縮　陰にユーザーフィー制度
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FDA　承認審査１回で時間短縮　陰にユーザーフィー制度

2013/06/13
新薬の承認過程である、米食品医薬品局（FDA）の医薬品承認審査が1回だった割合（First-Cycle Approval:FCR）が増加している。
第一三共　骨粗しょう症治療薬プラリア皮下注を新発売　６カ月に１回投与の抗体医薬
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第一三共　骨粗しょう症治療薬プラリア皮下注を新発売　６カ月に１回投与の抗体医薬

2013/06/12
第一三共は６月11日、骨粗しょう症治療薬プラリア皮下注60mg（一般名：デノスマブ）を同日から発売したと発表した。
くすりのしおり　検索しやすく
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くすりのしおり　検索しやすく

2013/06/12
くすりの適正使用協議会は６月10日、医療用薬を簡易に説明する「くすりのしおり」のホームページの検索機能をより使いやすくしたと発表した。
サノフィ　不整脈治療薬アンカロン注に「電気的除細動抵抗性の心室細動」の適応追加
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サノフィ　不整脈治療薬アンカロン注に「電気的除細動抵抗性の心室細動」の適応追加

2013/06/12
サノフィは、不整脈治療薬アンカロン注150の適応に「電気的除細動抵抗性の心室細動あるいは無脈性心室頻拍による心停止」を追加する承認を取得したと発表した。
GSK　中国で実施の前臨床試験データ改ざんで中国R&Dヘッド解雇
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GSK　中国で実施の前臨床試験データ改ざんで中国R&Dヘッド解雇

2013/06/12
グラクソ・スミスクライン（GSK）は６月10日、中国の研究センター社員の科学者が執筆にかかわった前臨床試験の論文で、データに改ざんがあったことを明らかにした。
DPC病院　リウマチ患者に最初に処方される生物学的製剤　エンブレルが最も多く　MDV調査
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DPC病院　リウマチ患者に最初に処方される生物学的製剤　エンブレルが最も多く　MDV調査

2013/06/11
DPC病院の診療データを集計・分析しているメディカル・データ・ビジョン（MDV）はこのほど、リウマチ治療に用いられる生物学的製剤６剤の2011年１月～12年12月までの使用動向をまとめた。
画期的新薬指定の価値は？ 答えられない製薬企業
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画期的新薬指定の価値は？ 答えられない製薬企業

2013/06/11
「画期的新薬指定」を受けた製薬企業が増加するに従って、証券アナリストや投資家からその指定の価値についての疑問が上がってきている。
ファイザー／武田薬品　関節リウマチ治療薬エンブレルのペン型注射剤発売　ワンクリックで投与
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ファイザー／武田薬品　関節リウマチ治療薬エンブレルのペン型注射剤発売　ワンクリックで投与

2013/06/11
ファイザーと武田薬品は６月10日、関節リウマチ治療剤エンブレル皮下注50mg（一般名：エタネルセプト）の新剤形としてペン型注射剤を発売したと発表した。
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