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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

【プレミアデータ】主要CSO8社　社長・幹部座談会の各社別発言集
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【プレミアデータ】主要CSO8社　社長・幹部座談会の各社別発言集

2012/06/08
日本の医薬品市場は大きく変わりつつある。新薬はがんやリウマチ、希少疾患など専門性の高い新薬が主流になる一方で、生活習慣病薬など大型品の特許喪失により長期収載品、ジェネリックもビジネスチャンスとなった。その中で営業もまた変化を迫られている。市場の変化に合わせてＭＲに求められる役割・機能も問われ始めた。
EMA　2011年の年次報告書を公表
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EMA　2011年の年次報告書を公表

2012/06/08
中外製薬　嚢胞性線維症の海外標準治療薬プルモザイムを発売
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中外製薬　嚢胞性線維症の海外標準治療薬プルモザイムを発売

2012/06/08
中外製薬は嚢胞性線維症の海外標準治療薬プルモザイム（一般名：ドルナーゼ）を６月８日に販売を開始した。
FDA's　ANDA　Approvals（6月4日）
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FDA's　ANDA　Approvals（6月4日）

2012/06/08
【ASCO特別版】WJTOG3405　EGFR変異を有する進行性/再発NSCLCへのゲフィチニブ と プラチナ製剤２剤併用 ３年追跡のOSデータ公表
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【ASCO特別版】WJTOG3405　EGFR変異を有する進行性/再発NSCLCへのゲフィチニブ と プラチナ製剤２剤併用 ３年追跡のOSデータ公表

2012/06/07
日本人のEGFR変異を有する進行性非小細胞肺がん（NSCLC）へのファーストラインとして、ゲフィチニブとプラチナ製剤２剤併用療法の生存期間への影響を約３年間検討したところ、２群間に有意差はみられないことが分かった。
【ASCO特別版】非小細胞肺がんの個別化医療　地域NWの活用で地域医療機関の日常臨床でも可能に
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【ASCO特別版】非小細胞肺がんの個別化医療　地域NWの活用で地域医療機関の日常臨床でも可能に

2012/06/07
非小細胞肺がん（NSCLC）の個別化医療は、地域で中央検査室での高精度分子解析などを含めたネットワーク（NW）を構築、活用することで、地域医療機関の日常臨床でも行うことが可能――。
【ASCO特別版】日本人対象のcombined　analysis　高齢者の進行性NSCLCにゲフィチニブ投与で有意にPFS延長
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【ASCO特別版】日本人対象のcombined　analysis　高齢者の進行性NSCLCにゲフィチニブ投与で有意にPFS延長

2012/06/07
高齢者のEGFR遺伝子変異陽性進行性非小細胞肺がん（NSCLC）に対し、ゲフィチニブをファーストラインとして投与することで、標準的な化学療法であるカルボプラチン＋パクリタキセルの併用に対し、有意な無増悪生存期間（PFS）の延長を示すことが示された
中医協・薬価専門部会　長期品の薬価のあり方検討開始
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中医協・薬価専門部会　長期品の薬価のあり方検討開始

2012/06/07
中医協の薬価専門部会は６月６日、薬剤費抑制策やジェネリック（GE）の使用促進の観点から検討が求められている長期収載品の薬価のあり方について検討を開始した。
糖尿病合併の高血圧症　降圧剤ラジレスはACEまたはARBとの併用を原則禁忌
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糖尿病合併の高血圧症　降圧剤ラジレスはACEまたはARBとの併用を原則禁忌

2012/06/07
ノバルティス ファーマは６月５日、厚生労働省からの同日付の通知に基づき、高血圧症治療薬ラジレス錠150mg（一般名：アリスキレンフマル酸塩）の添付文書を改訂したと発表した。
英NICE　DVTの適応でリバーロキサバンを推奨　最終ガイダンス
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英NICE　DVTの適応でリバーロキサバンを推奨　最終ガイダンス

2012/06/07
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