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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

各ユーザーフィー料金算出基礎は、別々の消費者物価指数
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各ユーザーフィー料金算出基礎は、別々の消費者物価指数

2012/02/28
第4次処方薬ユーザーフィー法（PDUFA　IV）は今年9月30日に期限を迎え、PDUFA　Vの改定作業が進められているが、米食品医薬品局（FDA）は、PDUFA　Vでは、従来の新薬ユーザーフィーに加え、バイオシミラー（Bs）とジェネリック医薬品（GE）のユーザーフィー制度が設置することを提案している。同提案は1月13日に連邦議会に提出された。

薬食審・第一部会　新薬４剤を審議
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薬食審・第一部会　新薬４剤を審議

2012/02/27
厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は２月24日、新薬４剤の承認の可否について審議し、いずれも承認を了承した。
子どもの花粉症35.6％　５年前より約５ポイント増　ロート製薬調べ
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子どもの花粉症35.6％　５年前より約５ポイント増　ロート製薬調べ

2012/02/27
ロート製薬はこのほど、子どもの花粉症が増加傾向にあるとの調査結果をまとめた。
FDA　抗がん剤供給不足で具体策を実施
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FDA　抗がん剤供給不足で具体策を実施

2012/02/27
米国では、抗がん剤のジェネリック医薬品をはじめ一部医薬品で供給不足が深刻化、昨年10月31日にはオバマ大統領が改善を求める大統領令を発する事態までに至った。
東和薬品　甲府営業所を開設、業務開始　山梨県全域を担当
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東和薬品　甲府営業所を開設、業務開始　山梨県全域を担当

2012/02/27
東和薬品は甲府営業所を開設し、きょう２月27日から業務を始めた。
第Xa因子阻害剤・イグザレルト　大規模PMS実施で安全性確立へ
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第Xa因子阻害剤・イグザレルト　大規模PMS実施で安全性確立へ

2012/02/24
バイエル薬品は、選択的直接作用型第Xa因子阻害剤・イグザレルト錠（一般名：リバーロキサバン）の安全性確立に向け、大規模PMSの実施を検討していることが分かった。
サノフィパスツール　ポリオ不活化ワクチンを国内申請
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サノフィパスツール　ポリオ不活化ワクチンを国内申請

2012/02/24
サノフィパスツールは２月23日、ポリオの単独不活化ワクチンを日本で承認申請したと発表した。
EMA　　髄膜炎ワクチンNimenrixなど4剤に肯定的見解
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EMA　　髄膜炎ワクチンNimenrixなど4剤に肯定的見解

2012/02/24
味の素製薬　新規経口腸管洗浄剤を国内申請　服用量を半分に
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味の素製薬　新規経口腸管洗浄剤を国内申請　服用量を半分に

2012/02/24
味の素製薬は２月23日、大腸内視鏡検査や大腸手術時の前処置に用いる新規の経口腸管洗浄剤（開発コード：AJG522）を日本で承認申請したと発表した。
医療機関の震災対策　「改善予定なし」が５割以上　コスト・低い危機意識背景に
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医療機関の震災対策　「改善予定なし」が５割以上　コスト・低い危機意識背景に

2012/02/24
医師限定コミュニティーサイト「MedPeer」を運営するメドピアはこのほど、2011年３月に発生した東日本大震災後に各院の震災対策が改善したかどうかに関する調査結果をまとめた。
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