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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
日本リリー ジプレキサで双極性障害の「躁」「うつ」両症状の適応取得 国内初
2012/02/23
日本イーライリリーは2月22日、非定型抗精神病薬ジプレキサ(一般名:オランザピン)が同日付で、国内初の双極性障害におけるうつ症状の改善で承認を取得したと発表した。
ニュース
ノバルティスの高血圧治療薬ラジレス 欧州で添付文書改訂へ 日本はPMDAと協議中
2012/02/23
ノバルティスファーマは2月22日、同社の高血圧治療薬ラジレスについて欧州医薬品委員会(CHMP)からの指示を受け、添付文書を改訂すると発表した。CHMPが同剤および同剤の配合剤のリスクベネフィットに関する再調査を実施した結果によるもので、糖尿病患者および、または中等症から重症の腎機能障害を合併した患者で、ラジレスまたは同剤の配合剤とACE阻害剤またはARBとの併用を禁忌とするよう指示したもの。米FDAを含む各国の保健当局と協議を始めており、日本でも現在PMDAと協議中という。
ニュース
共和薬品 高血圧症治療薬2剤への小児適応で公知申請
2012/02/23
共和薬品は2月22日、高血圧症治療薬のエナラート細粒、同錠(一般名:エナラプリルマレイン酸塩)と、アムロジピン錠、同OD錠「アメル」(アムロジピンベシル酸塩)への小児の用法・用量の追加を公知申請したと発表した。
ニュース
Lipitorをめぐる攻防 GEに対抗するファイザーの秘策
2012/02/23
15年間、毎年12ビリオンドル以上の売り上げをファイザーにもたらし続けた高脂血症治療薬リピトール(Lipitor)が昨年11月で特許切れとなった。結果、今年5月頃からジェネリック薬が市場に出てくることになっており、これにともなってリピトールにはかなりの値下げが行われるものと予想されている。
ニュース
C型肝炎治療薬分野で買収相次ぐ
2012/02/23
ニュース
ノボ・アイラセン社長 GLP-1週1回製剤登場でビクトーザ「影響は限定的」
2012/02/22
ノボ ノルディスクファーマのクラウス・アイラセン社長は2月21日、東京都内で事業展開に関する記者会見を行った。
ニュース
免疫生物研 RA用生物学的製剤の有効性判定測定キット 27日発売
2012/02/22
診断薬などを扱う免疫生物研究所は、バイオベンチャーのケイティーバイオ社が開発した、関節リウマチ(RA)治療で用いられる生物学的製剤の有効性を患者投与前に判断する試薬ADAMTS5 TESTキットを2月27日に発売すると発表した。
ニュース
添付文書・剤形写真・処方ランクを無料検索 添付文書ProのWeb版リリース QLife
2012/02/22
月間500万人が利用する病院検索サイトや医薬品検索サイトなどを運営するQLifeはこのほど、Web上で医療用医薬品の添付文書や剤形写真、処方ランキングなどが検索できる「添付文書Pro Online」を開発し、無料公開を始めた。
ニュース
BIO、GPhA がバイオシミラーガイダンス案で声明
2012/02/22
ニュース
FDA's ANDA Approvals(2月20日)
2012/02/22
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