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EMA　　バイオシミラー品質GL改定案を発表
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EMA　　バイオシミラー品質GL改定案を発表

2012/06/12
欧州医薬品庁（EMA）は5月31日、バイオシミラー（バイオ後続品）の申請者（製薬企業）向け「品質ガイドライン（GL）改定版」案（Revised Guideline on Quality of Biosimilar Medicines）を発表した。
【ASCO特別版】GEICAM2003-02 リンパ節転移陰性乳がんへのFAC+パクリタキセル併用　 DFS有意に延長も重度の有害事象増加
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【ASCO特別版】GEICAM2003-02 リンパ節転移陰性乳がんへのFAC+パクリタキセル併用　 DFS有意に延長も重度の有害事象増加

2012/06/11
リンパ節転移陰性の高リスク乳がん患者に対する術後補助（アジュバント）療法で、アンスラサイクリン系レジメンFACにパクリタキセルを加えると、無病生存率(DFS)がわずかだが有意に上昇することが分かった。
【ASCO特別版】TML　転移性大腸がんの二次治療としてのベバシズマブ継続投与OS有意に延長示す
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【ASCO特別版】TML　転移性大腸がんの二次治療としてのベバシズマブ継続投与OS有意に延長示す

2012/06/11
転移性大腸がんの一次療法として、ベバシズマブ+化学療法の併用をおこなったにもかかわらず、進行がみられた患者に、ベバシズマブを継続して投与した上で化学療法を行うことで、全生存期間（OS）が延長することが分かった。
【ASCO特別版】ADT+RT併用　局所進行前立腺がんで10年OSとDFSを有意に向上
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【ASCO特別版】ADT+RT併用　局所進行前立腺がんで10年OSとDFSを有意に向上

2012/06/11
局所進行前立腺がん患者において、アンドロゲン遮断療法（ADT）＋放射線療法（RT）併用がADT単独と比べ、有意に10年全生存（OS）と疾患特異的生存率（DFS）を向上させることが分かった。
新規抗凝固薬の適正使用情報発信に取り組む　日本血栓止血学会総会長の内山氏
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新規抗凝固薬の適正使用情報発信に取り組む　日本血栓止血学会総会長の内山氏

2012/06/11
第34回日本血栓止血学会総会長の内山真一郎氏（東京女子医科大学神経内科教授）は６月７日、同総会開幕に当たっての記者会見で、昨年来上市されている新規抗凝固薬について「複数の診療科をまたぐ当学会では、専門医としての立場から見解を発信していくことが重要と考えている」との見解を表明した。
武田薬品　アルツハイマー型認知症治療候補物質TAK-070を東大に譲渡
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武田薬品　アルツハイマー型認知症治療候補物質TAK-070を東大に譲渡

2012/06/11
武田薬品は６月８日、自社創製のアルツハイマー型認知症治療候補物質TAK-070を、東京大学に譲渡する契約を締結したと発表した。
12年度薬価改定　市場拡大再算定に該当可能性と連絡160品目　実際適用の約３倍　薬価研アンケ
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12年度薬価改定　市場拡大再算定に該当可能性と連絡160品目　実際適用の約３倍　薬価研アンケ

2012/06/11
日本製薬団体連合会の保険薬価研究委員会（薬価研）は６月８日、12年度薬価改定に対する企業アンケート結果を明らかにした。
日薬連・薬価研　新委員長に塩野義の加茂谷氏
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日薬連・薬価研　新委員長に塩野義の加茂谷氏

2012/06/08
日本製薬団体連合会保険薬価研究委員会（薬価研）の新委員長に加茂谷佳明氏（塩野義製薬常務執行役員）が６月７日に就任した。
【プレミアデータ】主要CSO8社　社長・幹部座談会の各社別発言集
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【プレミアデータ】主要CSO8社　社長・幹部座談会の各社別発言集

2012/06/08
日本の医薬品市場は大きく変わりつつある。新薬はがんやリウマチ、希少疾患など専門性の高い新薬が主流になる一方で、生活習慣病薬など大型品の特許喪失により長期収載品、ジェネリックもビジネスチャンスとなった。その中で営業もまた変化を迫られている。市場の変化に合わせてＭＲに求められる役割・機能も問われ始めた。
EMA　2011年の年次報告書を公表
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EMA　2011年の年次報告書を公表

2012/06/08
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