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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

FDA　NSCLC治療薬Xalkoriおよびコンパニオン診断薬を承認
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FDA　NSCLC治療薬Xalkoriおよびコンパニオン診断薬を承認

2011/09/02
米食品医薬品局（FDA）は8月26日、米ファイザーの非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬Xalkori（crizotinib）およびアボットの同剤コンパニオン診断薬Vysis　ALK　Break　Apart　FISH　probe kitを承認したと発表した。

キッセイ　抗がん剤の血管外漏出治療薬を開発へ　厚労省の要請に手上げ
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キッセイ　抗がん剤の血管外漏出治療薬を開発へ　厚労省の要請に手上げ

2011/09/02
キッセイ薬品は９月１日、アントラサイクリン系抗がん剤の静脈内投与による血管外漏出を治療する世界で唯一の薬剤デクスラゾキサン（一般名）の国内開発・販売権を、オランダのスペファーム社から取得する契約を締結したと発表した。
富山化学とエーザイ　抗リウマチ薬（DMARD）T-614を国内申請
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富山化学とエーザイ　抗リウマチ薬（DMARD）T-614を国内申請

2011/09/01
富山化学とエーザイは８月31日、共同で開発してきた抗リウマチ薬T-614（一般名：イグラチモド）を日本で承認申請したと発表した。
ノバルティス　膵嚢胞線維症の肺感染症治療薬を国内申請　患者数15人
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ノバルティス　膵嚢胞線維症の肺感染症治療薬を国内申請　患者数15人

2011/09/01
ノバルティスファーマは８月30日、難治性の遺伝性疾患である膵嚢胞線維症における緑膿菌による肺感染症治療薬としてトプラマイシン吸入液の承認申請を日本で行ったと発表した。
GEユーザーフィー制度　滞貨のなかのスタート
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GEユーザーフィー制度　滞貨のなかのスタート

2011/09/01
米食品医薬品局（FDA）とジェネリック医薬品（GE）業界は、GEについてのユーザーフィー制度の仕組み・運用などについて7月末に実質的に合意した。まだ詳細は煮詰まっていないものの、この合意によりGE申請（ANDA）の「滞貨」の解消が図られることに期待が寄せられている。

東和薬品　練馬営業所を新規開設　東京23区内は４営業所体制に
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東和薬品　練馬営業所を新規開設　東京23区内は４営業所体制に

2011/09/01
東和薬品は８月31日、東京都内に練馬営業所を新規開設し、９月１日から業務を開始すると発表した。
7月度病院採用ランキング　フェブリク錠、メマリー錠がトップ
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7月度病院採用ランキング　フェブリク錠、メマリー錠がトップ

2011/08/31
ミクス編集部が行った7月度の病院採用ランキングによると、帝人ファーマが自社創製した新規高尿酸血症治療剤「フェブリク錠」（一般名：フェブキソスタット・５月17日発売）と、第一三共のNMDA受容体拮抗アルツハイマー型認知症治療薬メマリー錠（一般名：メマンチン塩酸塩・6月8日発売）がトップとなった。

FDA　HAE急性発作治療薬icatibantを承認
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FDA　HAE急性発作治療薬icatibantを承認

2011/08/31
FDA's Advisory Meetings（8月29日）
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FDA's Advisory Meetings（8月29日）

2011/08/31
GE調剤　加算充実すれば増やしたい約４割　日本保険薬局協会調査
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GE調剤　加算充実すれば増やしたい約４割　日本保険薬局協会調査

2011/08/31
日本保険薬局協会はこのほど、会員を対象に行ったジェネリック（GE）医薬品の取り扱いについてアンケートの結果を発表した。
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