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米食品医薬品局（FDA）は、医薬品評価研究センター（CDER）を再編、「監視・疫学部」（Office of Surveillance and Epidemiology：OSE）を、スタッフ増員および所管拡大を行うことにより、医薬安全性に関する「スーパーオフィス」に昇格させる。CDERのJanet　Woodcockセンター長が３月29日、同センターのスタッフへの電子メールで明らかにした。

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FDA's Advisory Meetings（４月11日）

2011/04/15

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延期のSTROKE2011は7月末に京都開催　日循も夏期開催へ

2011/04/14

東日本大震災で開催を延期したSTROKE2011（第36回日本脳卒中学会総会、第40回日本脳卒中の外科学会、第27回スパズム・シンポジウム）が7月30日～8月1日の日程で京都国際会館で開催されることになった。

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メーカー作成の患者説明資料　「反応良かった資料がある」は４割　本誌医師調査で

2011/04/14

製薬企業が作成している患者用説明資料の印象について本誌編集部は、医師に対し調査した。その結果、「患者の反応のよかった資料がある」は44％だった。

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PhRMAメンバー、887剤に上る抗がん剤を開発中

2011/04/14

米国研究製薬工業協会（PhRMA）の会員会社は、現在、合計887剤に上る抗がん剤を開発中あるいは承認申請済みであることが分かった。PhRMAが4月5日新たにまとめた報告書で明らかにした。

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協和発酵キリン　血小板減少性紫斑病の新薬を発売

2011/04/14

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1 IQVIA　慶応大の宮田教授が講演　生成ＡＩ台頭で「ＭＲの価値を再定義すべき」安泰の時代は崩れ去る
2 生成ＡＩで薬剤・疾患情報の収集　医師の４割に浸透　「GLでは何と書かれている？」出典確認質問多く
3 バイエル薬品・アルオウフ社長　主力3製品と開発３製品「３＋３」に資源集中　経口FXIa阻害薬にも期待
4 ゼップバウンドの２つの適応拡大承認へ　閉塞性睡眠時無呼吸症候群など　薬事審・第一部会が了承
5 アステラス製薬・岡村社長　初の売上収益２兆円超えに自信　今期継続もイクスタンジは米IRAで減収予測

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3 アステラス製薬・岡村社長　「iPSで再生医療は新たな段階に入った」社会実装へ産官学連携強化を　同社シンポ

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武田薬品　新規ARBのEDARBIを米国で発売

ジェネンテック　諮問委新メンバーに期待：アバスチン乳がん適応削除問題

バイエル薬品　新卒MR今年、来年も100人超採用　リバロキサバンなど新薬上市に備え

武田薬品　転移性膵臓がん治療薬の国内フェーズ３開始

FDAのCDER再編で「医薬安全性スーパーオフィス」が登場

FDA's Advisory Meetings（４月11日）

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