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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

ＦＤＡ　抗てんかん薬トピラマートの妊娠中服用で警告
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ＦＤＡ　抗てんかん薬トピラマートの妊娠中服用で警告

2011/03/10
米食品医薬品局（FDA）は３月４日、抗てんかん薬トピラマートを妊娠中に服用した場合、新生児に口蓋裂や口唇裂の先天性異常が生じる可能性が増大することがNorth American Antiepileptic Pregnancy Registry (NAAPR：北米抗てんかん薬妊娠登録)のデータで新たに示唆されたことを受け、ラベルにおける妊娠時の服用についての警告を強化すると発表した。

日病薬　製薬協の透明性ＧＬをホームページに掲載　医師や薬剤師に情報提供を
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日病薬　製薬協の透明性ＧＬをホームページに掲載　医師や薬剤師に情報提供を

2011/03/09
日本病院薬剤師会はこのほど、会員に向けて、日本製薬工業協会がまとめた「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン（ＧＬ）」に関して医師・薬剤師など関係者に情報提供してほしいとする内容を日病薬のホームページに掲載した。
抗菌薬市場　新規抗菌薬の上市効果は2019年で20億ドル　ただ市場全体は縮小
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抗菌薬市場　新規抗菌薬の上市効果は2019年で20億ドル　ただ市場全体は縮小

2011/03/09
英国の市場分析会社データモニターによると、今後10年間に多剤耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）が原因となる重症感染症の治療薬が複数上市され、その売上規模は2019年までに約20億ドルに達すると予測した。
武田薬品　新ARBのEdarbiが米国で承認　　降圧効果の強さ特徴に
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武田薬品　新ARBのEdarbiが米国で承認　　降圧効果の強さ特徴に

2011/03/09
武田薬品の新規ARBのEdarbi（一般名：アジルサルタン）が2月25日、米食品医薬品局（FDA）から承認取得を獲得した。同剤の特徴である“降圧効果の強さ”を前面に打ち出した戦略を打ち出すとみられている。同剤の販売は、第１四半期（４月１日開始会計年度）に開始する予定だ。



FDA's Advisory Meetings（3月7日）
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FDA's Advisory Meetings（3月7日）

2011/03/09
独バイエル社・プリシュケ経営委員会委員　継続的R&D投資の必要性強調
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独バイエル社・プリシュケ経営委員会委員　継続的R&D投資の必要性強調

2011/03/08
ドイツ・バイエル社のヴォルフガング・プリシュケ経営委員会委員（イノベーション、技術、環境保全およびアジア太平洋地域担当）は3月7日、東京都内で記者会見に臨み、同社の研究開発ストラテージを紹介した。
田辺三菱　長期収載品５製品を田辺製薬販売に販売移管
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田辺三菱　長期収載品５製品を田辺製薬販売に販売移管

2011/03/08
田辺三菱製薬は３月７日、長期収載品を５製品13品目を、子会社でジェネリック（GE）を主に扱う田辺製薬販売に４月１日付で販売移管すると発表した。
富士経済　13年の市場規模　GEは拡大、長期収載品市場は横ばい推移と指摘
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富士経済　13年の市場規模　GEは拡大、長期収載品市場は横ばい推移と指摘

2011/03/08
富士経済がまとめたジェネリック（GE）と長期収載品の市場調査結果によると、09年から13年までにGE市場は23.4％増に対し、長期収載品は横ばいで推移すると予測される。
ＦＤＡ　ＣＯＰＤ治療薬Ｄａｌｉｒｅｓｐを承認
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ＦＤＡ　ＣＯＰＤ治療薬Ｄａｌｉｒｅｓｐを承認

2011/03/08
米食品医薬品局（ＦＤＡ）は3月1日、米フォレストファーマシューティカルズ（本社：ミズーリ州セントルイス）のCOPD（慢性閉塞性肺疾患）治療薬Ｄａｌｉｒｅｓｐ（ｒｏｆｌｕｍｉｌａｓｔ）を承認したと発表した。
FDA's　ANDA　Approvals（3月7日）
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FDA's　ANDA　Approvals（3月7日）

2011/03/08
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