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FDA　Cymbaltaの効能追加　医師の裁量に依存
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FDA　Cymbaltaの効能追加　医師の裁量に依存

2010/09/03
ファクターXa阻害剤・アピキサバン　アスピリン上回る脳卒中発症抑制効果
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ファクターXa阻害剤・アピキサバン　アスピリン上回る脳卒中発症抑制効果

2010/09/02
脳卒中、全身性塞栓症の高リスクで、ビタミンＫ拮抗薬による治療では不安定な心房細動患者に、ファクターXa阻害剤・アピキサバンを投与したところ、アスピリンを上回る脳卒中、全身性塞栓症の発症抑制効果があることが分かった。同剤のフェーズ３「AVERROES」の結果から示された。カナダのS.Conolly氏が８月31日、スウェーデン・ストックホルムで開催されている欧州心臓病学会議（ESC）の「HOT LINE」セッションで報告した。
日本化薬の抗がん剤ハイカムチン　卵巣がんの効能追加を公知申請
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日本化薬の抗がん剤ハイカムチン　卵巣がんの効能追加を公知申請

2010/09/02
日本化薬は９月１日、抗がん剤ハイカムチン（一般名：ノギテカン塩酸塩）について、卵巣がんの効能・効果への追加を公知申請したと発表した。ドラッグ・ラグ改善のため同省の検討会議が公知申請が必要と判断し、薬食審の事前評価で了承されたた５成分のうち、最初の公知申請の発表となった。
小野薬品　膵がん治療薬サリラシブの日本での開発・販売権を取得
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小野薬品　膵がん治療薬サリラシブの日本での開発・販売権を取得

2010/09/02
小野薬品は９月１日、米国のConcordia社（フロリダ州）が膵がん治療薬として開発中のサリラシブ（一般名）を日本で独占的に開発・販売する権利を取得したと発表した。
ジェンザイム　９月中にゴーシェ病治療薬の供給正常化へ　工場汚染で供給不足問題
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ジェンザイム　９月中にゴーシェ病治療薬の供給正常化へ　工場汚染で供給不足問題

2010/09/02
FDA's Advisory Meetings（８月30日）
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FDA's Advisory Meetings（８月30日）

2010/09/02
ミクス開業医緊急調査　葦の会加盟卸が高評価　新薬加算導入で取引に影響も
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ミクス開業医緊急調査　葦の会加盟卸が高評価　新薬加算導入で取引に影響も

2010/09/01
流通改善、新薬創出加算を理由にした「値上げ」問題、利益改善と様々な課題を抱える医薬品卸に対する評価について、ミクス編集部は、調査会社エム・シー・アイの協力を得て、８月に開業医200人を対象に緊急アンケート調査を行った。
重篤副作用の情報提供　強化すべきが38％も「増えすぎると重要情報埋もれる」の声も
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重篤副作用の情報提供　強化すべきが38％も「増えすぎると重要情報埋もれる」の声も

2010/09/01
医師限定コミュニティサイト「MedPeer」を運営するメドピアはこのほど、「重篤副作用の製薬メーカーによる情報提供は適切かどうか」との調査結果を発表した。
ジェンザイム　買収提案拒否も交渉受け入れに含み
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ジェンザイム　買収提案拒否も交渉受け入れに含み

2010/09/01
FDA's　ANDA　Approvals（８月30日）
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FDA's　ANDA　Approvals（８月30日）

2010/09/01
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