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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

日医・宮川常任理事　GLP-1ダイエット「処方ではない」　適応外使用で顕在化しない副作用に警鐘
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日医・宮川常任理事　GLP-1ダイエット「処方ではない」　適応外使用で顕在化しない副作用に警鐘

2023/10/26
日本医師会の宮川政昭常任理事は10月25日の定例会見で、「GLP-1受容体作動薬のダイエット目的での使用は、処方ではないので控えてほしい」と改めて呼びかけた。
岸田首相　医薬品の安定供給へ　24年度改定で「薬価維持や引上げの仕組みを活用しつつ議論」
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岸田首相　医薬品の安定供給へ　24年度改定で「薬価維持や引上げの仕組みを活用しつつ議論」

2023/10/26
岸田文雄首相は10月25日の衆院本会議で、医薬品の安定供給に向けて、「国民皆保険制度の持続性とイノベーションの推進の両立を図りながら、薬価の維持や引き上げを行う仕組みも活用しつつ、2024年度薬価改定に向けて議論を進めて参りたい」と述べた。
住友ファーマ　開発中のDSP-3905 　AlphaNaviが全世界の開発・製造・販売に関するオプション権行使
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住友ファーマ　開発中のDSP-3905 　AlphaNaviが全世界の開発・製造・販売に関するオプション権行使

2023/10/26
住友ファーマは10月25日、神経障害性疼痛を対象に開発中のDSP-3905について、AlphaNavi Pharmaが全世界における開発・製造・販売に関する権利の許諾を受けるオプション権を行使したと発表した
モデルナ　新型コロナワクチン・スパイクバックス　生後６か月以上対象の初回免疫で承認取得
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モデルナ　新型コロナワクチン・スパイクバックス　生後６か月以上対象の初回免疫で承認取得

2023/10/26
モデルナ・ジャパンは10月25日、オミクロン株対応の新型コロナワクチン・スパイクバックス筋注について、生後６か月以上を対象とした初回免疫に係る一変承認を取得したと発表した。
陽進堂　ニザチジン錠150mg「ＹＤ」を自主回収（クラスⅡ）　一部ロットで管理基準を超えるNDMA検出
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陽進堂　ニザチジン錠150mg「ＹＤ」を自主回収（クラスⅡ）　一部ロットで管理基準を超えるNDMA検出

2023/10/26
陽進堂は10月25日、Ｈ２受容体拮抗剤・ニザチジン錠150mg「ＹＤ」について自主回収（クラスⅡ）すると公表した。
ヤクルト本社　エルプラットなどを高田製薬に承継・移管　医療用薬事業からの撤退は「決まっていない」
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ヤクルト本社　エルプラットなどを高田製薬に承継・移管　医療用薬事業からの撤退は「決まっていない」

2023/10/25
ヤクルト本社は10月24日、エルプラットを含む８つのがん関連製品について、高田製薬に製造販売承認の承継及び販売移管を行うと発表した。
京大病院・NTTデータ　医師主導治験で治験支援システムを活用した「患者データ連携」の実証をスタート
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京大病院・NTTデータ　医師主導治験で治験支援システムを活用した「患者データ連携」の実証をスタート

2023/10/25
京都大学医学部附属病院とNTTデータは10月24日、京大病院が実施する多施設共同第２相医師主導治験（NOBEL-ioPDT試験）において、NTTデータの治験支援システムを活用した実証を開始すると発表した。
中外製薬、ロシュ、ジェネンテック　アクテムラの特許侵害訴訟でBiogen、Bio-Thera社と全世界で和解
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中外製薬、ロシュ、ジェネンテック　アクテムラの特許侵害訴訟でBiogen、Bio-Thera社と全世界で和解

2023/10/25
中外製薬は10月24日、Biogen MA Inc.ならびにBio-Thera Solutions, Ltd.と争っていたアクテムラの特許権侵害訴訟で、全世界で和解が成立したと発表した。
小野薬品　英国Turbine社と研究提携　ＡＩ駆動型細胞シミュレーション技術でがん領域の治療標的拡大へ
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小野薬品　英国Turbine社と研究提携　ＡＩ駆動型細胞シミュレーション技術でがん領域の治療標的拡大へ

2023/10/25
小野薬品は10月24日、英国Turbine社とがん領域における治療標的の同定および検証に関する研究提携契約を締結したと発表した。
沢井製薬　テプレノンカプセル、溶出試験で不正　背景に“上の指示”重視の風潮が　企業風土醸成に覚悟
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沢井製薬　テプレノンカプセル、溶出試験で不正　背景に“上の指示”重視の風潮が　企業風土醸成に覚悟

2023/10/24
沢井製薬の木村元彦代表取締役社長は10月23日に開いた会見で、九州工場でテプレノンカプセル50mg「サワイ」の安定性モニタリングの溶出試験において不正があったことを認めた。
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