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【MixOnline】記事一覧２

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住友ファーマ　米国グループ会社の再編完了　Sumitomo Pharma America, Inc.発足、事業開始
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住友ファーマ　米国グループ会社の再編完了　Sumitomo Pharma America, Inc.発足、事業開始

2023/07/12
住友ファーマは７月11日、米国子会社及び孫会社７法人の再編・合併が完了し、７月１日付で「Sumitomo Pharma America, Inc.」（以下、SMPA）が発足して業務を開始したと発表した。
富山県　産学連携組織が医薬品製造や品質管理等で学生向けオンライン講座開講　人材育成や確保を目指す
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富山県　産学連携組織が医薬品製造や品質管理等で学生向けオンライン講座開講　人材育成や確保を目指す

2023/07/12
富山県が運営する産学官共創プラットフォーム「くすりのシリコンバレーTOYAMA」創造コンソーシアムは7月10日、全国の薬学部や理工系学部系の大学生・大学院生を対象とするオンライン講座を開講すると発表した。
アステラス製薬　米国4DMT社と眼科領域の遺伝子治療でライセンス契約締結
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アステラス製薬　米国4DMT社と眼科領域の遺伝子治療でライセンス契約締結

2023/07/12
アステラス製薬は７月11日、米国4D Molecular Therapeutics社（以下、4DMT）との間で、4DMT独自の高い網膜指向性を持つアデノ随伴ウイルスベクター（AAV）R100を眼科希少遺伝性疾患における１つの創薬ターゲットに使用するライセンス契約を締結したと発表した。
厚労省・薬事検討会が議論開始　 オーファン指定の基準明確化、早期化で「３割増」と試算
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厚労省・薬事検討会が議論開始　 オーファン指定の基準明確化、早期化で「３割増」と試算

2023/07/11
厚生労働省の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」は７月10日、ドラッグ・ロスの懸念解消や小児医薬品の開発促進に向けて、薬事規制のあり方について検討を開始した。
厚労省薬事検討会　小児用医薬品の開発促進「成人と同時に開発計画策定」提案 インセンティブめぐり紛糾
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厚労省薬事検討会　小児用医薬品の開発促進「成人と同時に開発計画策定」提案 インセンティブめぐり紛糾

2023/07/11
厚労省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は７月10日、「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」に、小児用医薬品の開発促進に向けて成人と同時に小児用の開発計画策定を促す仕組みの導入などを提案した。
ベルシステム24　DCT普及見据えて「治験ポータルサイト」を開設　被験者のリクルーティング活動を支援
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ベルシステム24　DCT普及見据えて「治験ポータルサイト」を開設　被験者のリクルーティング活動を支援

2023/07/11
ベルシステム24は7月7日、DCT（分散型臨床試験）の普及を見据え、製薬企業の被験者のリクルーティング活動の支援を目的とした治験ポータルサイトを新たに開設すると発表した。
ジャカビの造血幹細胞移植後のGVHDの効能追加など２製品を審議へ　７月24日の薬食審・第一部会で
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ジャカビの造血幹細胞移植後のGVHDの効能追加など２製品を審議へ　７月24日の薬食審・第一部会で

2023/07/11
厚生労働省は７月24日に薬食審・医薬品第一部会を開き、JAK阻害薬・ジャカビ錠への造血幹細胞移植後の移植片対宿主病の適応追加など２製品の承認可否を審議する。
塩野義製薬　特別早期退職プログラムを実施　対象者は50歳以上で勤続年数5年以上　募集人員は約200人
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塩野義製薬　特別早期退職プログラムを実施　対象者は50歳以上で勤続年数5年以上　募集人員は約200人

2023/07/10
塩野義製薬は7月10日、50歳以上で勤続年数5年以上の社員を対象とした「特別早期退職プログラム」を実施すると発表した。
エーザイ内藤CEO「万感、胸に迫るものがある」　アルツハイマー病治療薬・レカネマブが米国で正式承認
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エーザイ内藤CEO「万感、胸に迫るものがある」　アルツハイマー病治療薬・レカネマブが米国で正式承認

2023/07/10
アルツハイマー病治療薬・レカネマブ（米国製品名：LEQEMBI）が米国で正式承認されたことを受け、エーザイの内藤晴夫CEOは７月７日会見し、「万感、胸に迫るものがある」と第一声を発した。
東洋紡　FDAから大津医薬工場の品質管理手順等に関するWarning Letter 解除を受領　
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東洋紡　FDAから大津医薬工場の品質管理手順等に関するWarning Letter 解除を受領　

2023/07/10
東洋紡は7月７日、米国FDAから受領した大津医薬工場の医薬製品製造工程の品質管理手順等に関するWarning Letterが解除されたと発表した。
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